- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03894059
Vzdělávací program pro zlepšení diagnostické přesnosti srdeční zástavy u sanitních telekomunikačních zařízení
Multicentrická implementace vzdělávacího programu pro zlepšení diagnostické přesnosti srdeční zástavy u sanitních telekomunikačních zařízení a výsledků přežití u obětí náhlé srdeční zástavy
Srdeční zástava je v Kanadě nejčastější příčinou úmrtí. Pro oběti je často prvním příznakem srdečního onemocnění. 85 procent obětí se zhroutí ve vlastním domě. Padesátiprocentní kolaps v přítomnosti člena rodiny. Přihlížející kardiopulmonální resuscitace (KPR) může zvýšit šanci na přežití zástavy srdce třikrát až čtyřikrát, ale musí být zahájena rychle. Ve většině komunit méně než 30 % obětí podstoupí KPR před příjezdem sanitky. V současné době může pouze 8 % obětí srdeční zástavy opustit nemocnici živí.
Bylo vyzkoušeno mnoho věcí ke zlepšení počtu případů, kdy lidé provádějí KPR. Doposud jediná věc, která skutečně zvýšila počet případů, kdy někdo provedl KPR, je, když obsluha 9-1-1 začala dávat volajícím pokyny k KPR po telefonu. Jediným problémem je, že asi 25 % obětí srdeční zástavy lapá po vzduchu během prvních několika minut. To může oklamat volající 9-1-1 a obsluhu, aby si mysleli, že oběť je stále naživu.
Vyšetřovatelé se podívali na všechny studie o tom, jak pomoci operátorům 9-1-1 rozpoznat abnormální dýchání po telefonu. Vyšetřovatelé se také dozvěděli, co by se mělo učit po dokončení velkého průzkumu s účastníky 9-1-1 z celé Kanady. Tento průzkum byl proveden za pomoci psychologů a dalších odborníků na vzdělávání. Měřil dopad postojů, sociálních tlaků a vnímané kontroly obsluhy nad jejich schopností rozpoznat abnormální dýchání a zástavu srdce. Poté vyšetřovatelé vyvinuli učební nástroj, který pomohl účastníkům Ottawy 9-1-1 rozpoznat abnormální dýchání. Když to dokázali, mohli také rozpoznat větší zástavu srdce.
Hlavním cílem tohoto projektu je použít nástroj vyvinutý v Ottawě ve více centrech, aby pomohl operátorům 9-1-1 zachránit životy ještě většímu počtu obětí srdeční zástavy v celé Kanadě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B3B 2B2
- Emergency Medical Care Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařadíme VŠECHNY pacienty s přednemocniční zástavou srdce (absence detekovatelného pulsu, nereagování a apnoe):
- které jsou předpokládaného srdečního původu;
- které se vyskytují ve spádové oblasti našich zúčastněných lokalit; a
- O resuscitaci se pokouší náhodný kolemjdoucí a/nebo záchranáři.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zástava svědkem záchranářů po jejich příjezdu (bez možnosti zásahu přihlížejících);
- Pacienti mladší 16 let (srdeční zástava obvykle respirační a vzácná v této populaci);
- Pacienti, kteří jsou „zjevně mrtví“;
- oběti traumatu, včetně oběšení a popálenin; nebo
- Pacienti se srdeční zástavou zjevně jiného nekardiálního původu, včetně předávkování drogami, otravy oxidem uhelnatým, utonutí, vykrvácení, úrazu elektrickým proudem, asfyxie, hypoxie související s respiračním onemocněním, cerebrovaskulární příhodou a dokumentovaným terminálním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní
Po sobě jdoucí případy mimonemocniční srdeční zástavy vyskytující se na zúčastněných pracovištích splňujících kritéria způsobilosti studie v období 12 měsíců před realizací edukační intervence pro ambulantní telekomunikace.
|
|
|
Budoucí
Po sobě jdoucí případy mimonemocniční srdeční zástavy vyskytující se na zúčastněných místech splňujících kritéria způsobilosti studie po dobu 12 měsíců po implementaci edukační intervence pro ambulantní telekomunikace.
|
Dodatečné školení poskytované ambulancím telekomunikačním pracovníkům na zúčastněných místech s cílem pomoci zlepšit rozpoznání agonálního dýchání v přítomnosti mimonemocniční srdeční zástavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
Přístupem k nemocničním lékařským záznamům nebo zprávám koronera posuďte přežití oběti srdeční zástavy jako živého propuštěného z nemocnice.
|
Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přihlížející komunita Míra kardiopulmonální resuscitace
Časové okno: Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
První člen záchranného týmu, který dorazí na místo události, zdokumentuje, zda před příjezdem záchranného týmu někdo zahájil komprese hrudníku či nikoli.
|
Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
|
Rychlost instrukcí KPR s pomocí telekomunikací
Časové okno: Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
Prohlížením zvukových nahrávek určete případy, kdy asistence telekomunikací vedla k provedení kompresí hrudníku
|
Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
|
Přítomnost agonálního dýchání
Časové okno: Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
Zdokumentujte přítomnost nebo nepřítomnost agonálního dýchání prostřednictvím kontroly zvukového záznamu.
|
Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
|
Míra rozpoznání srdeční zástavy
Časové okno: v době konání akce
|
v době konání akce
|
|
|
Časové intervaly
Časové okno: Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
příjem hovoru k rozpoznání zástavy srdce, čas zahájení instrukcí KPR
|
Změna mezi 12 měsíčním obdobím před a po poskytnutí dodatečného vzdělávání ambulancím telekomunikačním pracovníkům
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Vaillancourt, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRRF 1298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .