- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03894059
Program edukacyjny mający na celu poprawę dokładności diagnostyki zatrzymania krążenia za pomocą telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
Wieloośrodkowa realizacja programu edukacyjnego mającego na celu poprawę trafności diagnostycznej radiotelefonów pogotowia ratunkowego oraz wyników przeżycia osób z nagłym zatrzymaniem krążenia
Zatrzymanie krążenia jest główną przyczyną zgonów w Kanadzie. Często jest to pierwszy objaw choroby serca u ofiar. Osiemdziesiąt pięć procent ofiar zapada się we własnym domu. Pięćdziesiąt procent załamań w obecności członka rodziny. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) osoby postronnej może zwiększyć szansę na przeżycie zatrzymania krążenia trzy do czterech razy, ale należy ją szybko rozpocząć. W większości społeczności mniej niż 30% ofiar jest poddawanych resuscytacji przed przybyciem karetki. Obecnie tylko 8% ofiar zatrzymania krążenia może opuścić szpital żywy.
Próbowano wielu rzeczy, aby zwiększyć liczbę osób wykonujących resuscytację krążeniowo-oddechową. Jak dotąd jedyną rzeczą, która naprawdę zwiększyła liczbę resuscytacji, było to, że pracownicy 9-1-1 zaczęli udzielać dzwoniącym instrukcji dotyczących resuscytacji przez telefon. Jedynym problemem jest to, że około 25% ofiar zatrzymania krążenia łapie powietrze w ciągu pierwszych kilku minut. Może to oszukać dzwoniących 9-1-1 i opiekunów, myśląc, że ofiara wciąż żyje.
Badacze przyjrzeli się wszystkim badaniom dotyczącym tego, jak pomóc personelowi 9-1-1 rozpoznać nieprawidłowy oddech przez telefon. Śledczy dowiedzieli się również, czego należy nauczać po zakończeniu szeroko zakrojonej ankiety z uczestnikami 9-1-1 z całej Kanady. Ankieta została przeprowadzona z pomocą psychologów i innych ekspertów ds. edukacji. Zmierzono wpływ postaw, nacisków społecznych i postrzeganej kontroli przez uczestników 9-1-1 na ich zdolność rozpoznawania nieprawidłowego oddychania i zatrzymania akcji serca. Następnie śledczy opracowali narzędzie dydaktyczne, które pomogło personelowi Ottawa 9-1-1 rozpoznać nieprawidłowe oddychanie. Kiedy mogli to zrobić, mogli również rozpoznać więcej zatrzymań akcji serca.
Głównym celem tego projektu jest wykorzystanie narzędzia opracowanego w Ottawie w większej liczbie ośrodków, aby pomóc ratownikom 9-1-1 ratować życie jeszcze większej liczbie ofiar zatrzymania krążenia w całej Kanadzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B3B 2B2
- Emergency Medical Care Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarejestrujemy WSZYSTKICH pacjentów z zatrzymaniem krążenia w okresie przedszpitalnym (brak wykrywalnego tętna, brak reakcji i bezdech):
- Które są przypuszczalnie pochodzenia sercowego;
- które występują w zlewni naszych witryn uczestniczących; I
- W przypadku której osoba postronna i/lub ratownicy podejmują próbę resuscytacji.
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymanie krążenia obserwowane przez ratowników medycznych po ich przybyciu (brak możliwości interwencji osób postronnych);
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat (zatrzymanie krążenia, zwykle oddechowe i rzadkie w tej populacji);
- Pacjenci, którzy są „wyraźnie martwi”;
- Ofiary urazów, w tym powieszenie i poparzenia; Lub
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia wyraźnie innego pochodzenia pozasercowego, w tym przedawkowaniem leków, zatruciem tlenkiem węgla, utonięciem, wykrwawieniem, porażeniem prądem elektrycznym, uduszeniem, niedotlenieniem związanym z chorobą układu oddechowego, incydentem naczyniowo-mózgowym i udokumentowaną śmiertelną chorobą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z mocą wsteczną
Kolejne przypadki pozaszpitalnego zatrzymania krążenia występujące w ośrodkach uczestniczących, spełniające kryteria kwalifikacji do badania w okresie 12 miesięcy poprzedzających wdrożenie interwencji edukacyjnej dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego.
|
|
|
Spodziewany
Kolejne przypadki pozaszpitalnego zatrzymania krążenia występujące w ośrodkach uczestniczących, spełniające kryteria kwalifikacji do badania w okresie 12 miesięcy po wdrożeniu interwencji edukacyjnej dla telekomunikatorów karetek pogotowia ratunkowego.
|
Dodatkowe szkolenie zapewnione telekomunikatorom karetek w uczestniczących lokalizacjach, aby pomóc w zwiększeniu rozpoznawania oddechów agonalnych w przypadku pozaszpitalnego zatrzymania krążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
Uzyskując dostęp do szpitalnej dokumentacji medycznej lub raportów koronera, oceń przeżycie ofiary zatrzymania krążenia jako osoby wypisanej żywej ze szpitala.
|
Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik resuscytacji krążeniowo-oddechowej świadków zdarzenia
Ramy czasowe: Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
Pierwszy członek zespołu ratunkowego, który pojawi się na miejscu zdarzenia, udokumentuje, czy przed przybyciem zespołu ratunkowego ktoś rozpoczął uciśnięcia klatki piersiowej.
|
Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
|
Wskaźnik instrukcji CPR wspomaganych przez urządzenia telekomunikacyjne
Ramy czasowe: Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
Przeglądając nagrania dźwiękowe, określ przypadki, w których pomoc telekomunikacji doprowadziła do wykonania uciśnięć klatki piersiowej
|
Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
|
Obecność oddechu agonalnego
Ramy czasowe: Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
Udokumentuj obecność lub brak oddechu agonalnego, przeglądając nagranie dźwiękowe.
|
Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
|
Wskaźnik rozpoznawania zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: w czasie zdarzenia
|
w czasie zdarzenia
|
|
|
Interwały czasowe
Ramy czasowe: Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
odbiór wezwania do rozpoznania zatrzymania krążenia, czas do rozpoczęcia resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
Zmiana między 12-miesięcznym okresem przed i po dostarczeniu dodatkowego szkolenia dla telekomunikatorów pogotowia ratunkowego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Vaillancourt, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRRF 1298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .