- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03894059
Un programma educativo per migliorare l'accuratezza diagnostica dell'arresto cardiaco delle telecomunicazioni delle ambulanze
Implementazione multicentrica di un programma educativo per migliorare l'accuratezza diagnostica dell'arresto cardiaco delle telecomunicazioni delle ambulanze e gli esiti di sopravvivenza per le vittime di arresto cardiaco improvviso
L'arresto cardiaco è la prima causa di morte in Canada. Spesso è il primo sintomo di malattia cardiaca per le vittime. L'ottantacinque per cento delle vittime crolla nella propria casa. Il cinquanta per cento crolla in presenza di un membro della famiglia. La rianimazione cardiopolmonare (RCP) da parte degli astanti può aumentare di tre o quattro volte la possibilità di sopravvivere a un arresto cardiaco, ma deve essere avviata rapidamente. Nella maggior parte delle comunità, meno del 30% delle vittime riceve la RCP prima dell'arrivo dell'ambulanza. Attualmente, solo l'8% delle vittime di arresto cardiaco può lasciare vivo l'ospedale.
Molte cose sono state provate per migliorare il numero di volte in cui le persone eseguono la RCP. Finora, l'unica cosa che ha davvero aumentato il numero di volte in cui qualcuno ha eseguito la RCP è stato quando gli operatori del 9-1-1 hanno iniziato a dare istruzioni per la RCP ai chiamanti al telefono. L'unico problema è che circa il 25% delle vittime di arresto cardiaco rimane senza fiato nei primi minuti. Questo può ingannare i chiamanti e gli assistenti del 9-1-1 nel pensare che la vittima sia ancora viva.
Gli investigatori hanno esaminato tutti gli studi su come aiutare gli assistenti del 9-1-1 a riconoscere la respirazione anormale al telefono. Gli investigatori hanno anche appreso cosa dovrebbe essere insegnato dopo aver terminato un ampio sondaggio con operatori di 9-1-1 provenienti da tutto il Canada. Questo sondaggio è stato condotto con l'aiuto di psicologi e altri esperti di educazione. Ha misurato l'impatto degli atteggiamenti, delle pressioni sociali e del controllo percepito degli assistenti di 9-1-1 sulla loro capacità di riconoscere la respirazione anormale e l'arresto cardiaco. Quindi gli investigatori hanno sviluppato uno strumento didattico che ha aiutato gli assistenti di Ottawa 9-1-1 a riconoscere la respirazione anormale. Quando potevano farlo, potevano anche riconoscere più arresti cardiaci.
L'obiettivo principale di questo progetto è utilizzare lo strumento sviluppato a Ottawa in più centri per aiutare gli operatori del 9-1-1 a salvare la vita di un numero ancora maggiore di vittime di arresto cardiaco in tutto il Canada.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B3B 2B2
- Emergency Medical Care Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Arruolaremo TUTTI i pazienti con arresto cardiaco preospedaliero (assenza di polso rilevabile, mancanza di risposta e apnea):
- Che sono di presunta origine cardiaca;
- Che si verificano nel bacino di utenza dei nostri siti partecipanti; E
- Per i quali viene tentata la rianimazione da parte di un astante e/o dei soccorritori.
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco testimoniato dai paramedici dopo il loro arrivo (nessuna possibilità di intervento degli astanti);
- Pazienti di età inferiore ai 16 anni (arresto cardiaco solitamente respiratorio e raro in questa popolazione);
- Pazienti che sono "ovviamente morti";
- Vittime di traumi, comprese impiccagioni e ustioni; O
- Pazienti con arresto cardiaco chiaramente di altra origine non cardiaca inclusi overdose di farmaci, avvelenamento da monossido di carbonio, annegamento, dissanguamento, folgorazione, asfissia, ipossia correlata a malattie respiratorie, accidente cerebrovascolare e malattia terminale documentata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Retrospettiva
Casi consecutivi di arresto cardiaco extraospedaliero verificatisi presso i siti partecipanti, che soddisfano i criteri di ammissibilità dello studio in un periodo di 12 mesi precedente l'attuazione dell'intervento educativo per i telecomunicatori delle ambulanze.
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Prospettiva
Casi consecutivi di arresto cardiaco extraospedaliero verificatisi presso i siti partecipanti, che soddisfano i criteri di ammissibilità dello studio per un periodo di 12 mesi dopo l'attuazione dell'intervento educativo per i telecomunicatori delle ambulanze.
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Ulteriore formazione fornita ai telecomunicatori delle ambulanze nei siti partecipanti per contribuire ad aumentare il riconoscimento della respirazione agonale in presenza di arresto cardiaco extraospedaliero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Accedendo alle cartelle cliniche dell'ospedale o ai rapporti del medico legale, valutare la sopravvivenza della vittima di arresto cardiaco come se fosse stata dimessa viva dall'ospedale.
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Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rianimazione cardiopolmonare degli astanti della comunità
Lasso di tempo: Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Il primo membro della squadra di risposta alle emergenze ad arrivare sulla scena documenterà se le compressioni toraciche sono state avviate o meno da qualcuno prima dell'arrivo della squadra di emergenza.
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Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Tasso di istruzioni per la RCP assistita da telecomunicazioni
Lasso di tempo: Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Esaminando le registrazioni audio, determinare i casi in cui l'assistenza del telecomunicatore ha portato all'erogazione di compressioni toraciche
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Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Presenza di respirazione agonale
Lasso di tempo: Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Documentare la presenza o l'assenza di respirazione agonale attraverso la revisione della registrazione audio.
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Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Tasso di riconoscimento dell'arresto cardiaco
Lasso di tempo: al momento dell'evento
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al momento dell'evento
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Intervalli di tempo
Lasso di tempo: Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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ricevuta della chiamata al riconoscimento dell'arresto cardiaco, tempo all'avvio delle istruzioni per la RCP
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Variazione tra il periodo di 12 mesi prima e dopo l'erogazione di istruzione aggiuntiva ai telecomunicatori delle ambulanze
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian Vaillancourt, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRRF 1298
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