- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03894059
Et pedagogisk program for å forbedre hjertestansdiagnostisk nøyaktighet for ambulanse-telekommunikatorer
Multisenterimplementering av et pedagogisk program for å forbedre hjertestansdiagnostisk nøyaktighet for ambulansetelekommunikatorer og overlevelsesresultater for plutselige hjertestansofre
Hjertestans er dødsårsak nummer én i Canada. Det er ofte det første symptomet på hjertesykdom for ofrene. 85 prosent av ofrene kollapser i sitt eget hjem. Femti prosent kollapser i nærvær av et familiemedlem. Vedkommende hjerte-lunge-redning (HLR) kan forbedre sjansen for å overleve en hjertestans med tre til fire ganger, men må startes raskt. I de fleste lokalsamfunn får mindre enn 30 % av ofrene HLR før ambulansen kommer. Foreløpig kan bare 8 % av ofrene for hjertestans forlate sykehuset i live.
Mange ting har blitt prøvd for å forbedre antall ganger folk gjør HLR. Så langt er det eneste som virkelig har økt antallet ganger noen gjorde HLR, når 9-1-1-behandlere begynte å gi HLR-instruksjoner til innringere over telefon. Det eneste problemet er at omtrent 25 % av ofrene for hjertestans gisper etter luft de første minuttene. Dette kan lure 9-1-1 innringere og ledsagere til å tro at offeret fortsatt er i live.
Etterforskerne har sett på alle studiene om hvordan man kan hjelpe 9-1-1-personell til å gjenkjenne unormal pust over telefon. Etterforskerne har også lært hva som bør læres etter å ha fullført en stor undersøkelse med 9-1-1 deltakere fra hele Canada. Denne undersøkelsen ble gjort med hjelp av psykologer og andre utdanningseksperter. Den målte virkningen av holdninger, sosialt press og 9-1-1-behandleres opplevde kontroll over deres evne til å gjenkjenne unormal pust og hjertestans. Deretter utviklet etterforskerne et undervisningsverktøy som hjalp Ottawa 9-1-1 ledsagere å gjenkjenne unormal pust. Når de kunne gjøre det, kunne de også gjenkjenne flere hjertestans.
Hovedmålet med dette prosjektet er å bruke verktøyet utviklet i Ottawa i flere sentre for å hjelpe 9-1-1-behandlere med å redde livet til enda flere hjertestansofre over hele Canada.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B3B 2B2
- Emergency Medical Care Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Vi vil registrere ALLE pasienter med prehospital hjertestans (fravær av påviselig puls, manglende respons og apné):
- Som er av antatt hjerteopprinnelse;
- som forekommer i nedslagsfeltet til våre deltakende områder; og
- For hvilke gjenopplivning er forsøkt av en tilstedeværende og/eller beredskapspersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestans vitne til av ambulansepersonell etter ankomst (ingen mulighet for tilskuerintervensjon);
- Pasienter yngre enn 16 år (hjertestans vanligvis respiratorisk og sjelden i denne populasjonen);
- Pasienter som er «åpenbart døde»;
- Traumeofre, inkludert henging og brannskader; eller
- Pasienter med hjertestans tydelig av annen ikke-hjerte opprinnelse, inkludert medikamentoverdose, karbonmonoksidforgiftning, drukning, blodforgiftning, elektrokusjon, asfyksi, hypoksi relatert til luftveissykdom, cerebrovaskulær ulykke og dokumentert terminal sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv
Påfølgende tilfeller av hjertestans utenom sykehus som oppstår på deltakende steder, og oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene over en 12-måneders periode før implementeringen av den pedagogiske intervensjonen for ambulansetelekommunikatorer.
|
|
|
Potensielle
Påfølgende tilfeller av hjertestans utenom sykehus som oppstår på deltakende steder, og oppfyller studiekvalifikasjonskriteriene over en 12-måneders periode etter implementeringen av den pedagogiske intervensjonen for ambulansetelekommunikasjon.
|
Ytterligere opplæring gitt til ambulansetelekommunikatorer på deltakende steder for å bidra til å øke gjenkjennelsen av agonal pusting i nærvær av hjertestans utenfor sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
Få tilgang til sykehusjournaler eller rettsmedisinske rapporter, vurdere overlevelse av hjertestansofferet som utskrevet i live fra sykehus.
|
Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerte- og lungeredningsfrekvens i lokalsamfunnet
Tidsramme: Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
Det første medlemmet av beredskapsteamet som kommer til stedet vil dokumentere om brystkompresjoner er igangsatt av noen før beredskapsteamets ankomst.
|
Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
|
Takst for telekommunikasjonsassisterte HLR-instruksjoner
Tidsramme: Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
Ved å gjennomgå lydopptak, avgjør tilfeller der telekommunikasjonshjelp førte til levering av brystkompresjoner
|
Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
|
Tilstedeværelse av agonal pust
Tidsramme: Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
Dokumenter tilstedeværelse eller fravær av agonal pust gjennom gjennomgang av lydopptak.
|
Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
|
Gjenkjennelsesrate for hjertestans
Tidsramme: på tidspunktet for hendelsen
|
på tidspunktet for hendelsen
|
|
|
Tidsintervaller
Tidsramme: Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
ringekvittering til gjenkjennelse av hjertestans, tid til HLR-instruks igangsatt
|
Endring mellom 12 måneders periode før og etter levering av tilleggsutdanning til ambulansetelekommunikasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Vaillancourt, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRRF 1298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .