- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03894059
Et uddannelsesprogram til forbedring af hjertestopdiagnostisk nøjagtighed af ambulance-telekommunikatører
Multicenter-implementering af et uddannelsesprogram for at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af hjertestop hos ambulance-telekommunikatører og overlevelsesresultater for ofre for pludselige hjertestop
Hjertestop er den største dødsårsag i Canada. Det er ofte det første symptom på hjertesygdom for ofrene. 85 procent af ofrene kollapser i deres eget hjem. Halvtreds procent kollapser i nærværelse af et familiemedlem. Tilstedeværende hjerte-lunge-redning (CPR) kan forbedre chancen for at overleve et hjertestop med tre til fire gange, men skal startes hurtigt. I de fleste lokalsamfund modtager mindre end 30 % af ofrene HLR, før ambulancen ankommer. I øjeblikket kan kun 8% af hjertestop-ofrene forlade hospitalet i live.
Mange ting er blevet forsøgt for at forbedre antallet af gange, folk laver HLR. Indtil videre er det eneste, der virkelig har øget antallet af gange, nogen har foretaget CPR, da 9-1-1-assistenter begyndte at give CPR-instruktioner til opkaldere over telefonen. Det eneste problem er, at omkring 25 % af hjertestop-ofrene gisper efter luft i de første par minutter. Dette kan narre 9-1-1 opkaldere og ledsagere til at tro, at offeret stadig er i live.
Efterforskerne har set på alle undersøgelser af, hvordan man hjælper 9-1-1-assistenter til at genkende unormal vejrtrækning over telefonen. Efterforskerne har også lært, hvad der skal læres efter at have afsluttet en stor undersøgelse med 9-1-1 deltagere fra hele Canada. Denne undersøgelse er lavet med hjælp fra psykologer og andre uddannelseseksperter. Den målte virkningen af holdninger, socialt pres og 9-1-1-behandleres opfattede kontrol over deres evne til at genkende unormal vejrtrækning og hjertestop. Derefter udviklede efterforskerne et undervisningsværktøj, som hjalp Ottawa 9-1-1 assistenter til at genkende unormal vejrtrækning. Når de kunne det, kunne de også genkende mere hjertestop.
Hovedmålet med dette projekt er at bruge det værktøj, der er udviklet i Ottawa, i flere centre for at hjælpe 9-1-1 behandlere med at redde livet for endnu flere hjertestopofre i hele Canada.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B3B 2B2
- Emergency Medical Care Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vi vil indskrive ALLE patienter med præhospitalt hjertestop (fravær af en påviselig puls, manglende respons og apnø):
- Som er af formodet hjerteoprindelse;
- Der forekommer i oplandet til vores deltagende steder; og
- For hvilke genoplivning forsøges af en tilstedeværende og/eller beredskabspersonalet.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestop overværet af paramedicinere efter deres ankomst (ingen mulighed for tilstedeværende indgriben);
- Patienter yngre end 16 år (hjertestop sædvanligvis respiratorisk og sjældent i denne population);
- Patienter, der er "åbenbart døde";
- Traumeofre, herunder hængning og forbrændinger; eller
- Patienter med hjertestop tydeligvis af anden ikke-hjerteoprindelse, herunder lægemiddeloverdosis, kulilteforgiftning, drukning, blodsugning, elektrokution, asfyksi, hypoxi relateret til luftvejssygdomme, cerebrovaskulær ulykke og dokumenteret terminal sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilbagevirkende kraft
Konsekutive tilfælde af hjertestop uden for hospitalet, der opstår på de deltagende steder, og opfylder kriterierne for berettigelse til undersøgelsen over en 12-måneders periode forud for implementeringen af den pædagogiske intervention for ambulance-telekommunikatører.
|
|
|
Fremadrettet
Konsekutive tilfælde af hjertestop uden for hospitalet, der forekommer på deltagende steder, og opfylder kriterierne for berettigelse til undersøgelsen over en 12-måneders periode efter implementeringen af den pædagogiske intervention for ambulance-telekommunikatører.
|
Yderligere træning gives til ambulance-telekommunikatører på deltagende steder for at hjælpe med at øge genkendelsen af agonal vejrtrækning ved tilstedeværelse af hjertestop uden for hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
Få adgang til hospitalets lægejournaler eller ligsynsrapporter, vurdere overlevelse af hjertestopoffer som udskrevet i live fra hospitalet.
|
Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samfundspassager Hjerte- og lungeredningsfrekvens
Tidsramme: Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
Det første medlem af beredskabsteamet, der ankommer til stedet, vil dokumentere, om brystkompressioner er blevet påbegyndt af nogen før beredskabsholdets ankomst.
|
Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
|
Takst for telekommunikationsassisteret CPR-instruktioner
Tidsramme: Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
Ved at gennemgå lydoptagelser skal du bestemme de tilfælde, hvor telekommunikationsassistance førte til levering af brystkompressioner
|
Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
|
Tilstedeværelse af agonal vejrtrækning
Tidsramme: Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
Dokumenter tilstedeværelse eller fravær af agonal vejrtrækning gennem gennemgang af lydoptagelse.
|
Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
|
Genkendelsesrate for hjertestop
Tidsramme: på tidspunktet for begivenheden
|
på tidspunktet for begivenheden
|
|
|
Tidsintervaller
Tidsramme: Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
opkaldskvittering til anerkendelse af hjertestop, tid til CPR-instruktion igangsættes
|
Skift mellem 12 måneders periode før og efter levering af supplerende uddannelse til ambulance telekommunikation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Vaillancourt, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRRF 1298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .