- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03894059
Een educatief programma om de diagnostische nauwkeurigheid bij hartstilstanden van ambulance-telecommunicators te verbeteren
Implementatie in meerdere centra van een educatief programma ter verbetering van de diagnostische nauwkeurigheid bij hartstilstanden van ambulance-telecommunicators en overlevingsresultaten voor slachtoffers van een plotselinge hartstilstand
Hartstilstand is doodsoorzaak nummer één in Canada. Het is vaak het eerste symptoom van hartziekte voor de slachtoffers. Vijfentachtig procent van de slachtoffers bezwijkt in hun eigen huis. Vijftig procent zakt in elkaar in aanwezigheid van een familielid. Cardiopulmonale reanimatie (CPR) van omstanders kan de kans om een hartstilstand te overleven drie tot vier keer vergroten, maar moet snel worden gestart. In de meeste gemeenschappen krijgt minder dan 30% van de slachtoffers reanimatie voordat de ambulance arriveert. Momenteel kan slechts 8% van de slachtoffers van een hartstilstand het ziekenhuis levend verlaten.
Er zijn veel dingen geprobeerd om het aantal keren dat mensen reanimeren te verbeteren. Tot nu toe is het enige dat het aantal keren dat iemand reanimatie deed echt toegenomen, toen 9-1-1-medewerkers reanimatie-instructies begonnen te geven aan bellers via de telefoon. Het enige probleem is dat ongeveer 25% van de slachtoffers van een hartstilstand de eerste minuten naar adem snakt. Dit kan de 9-1-1 bellers en bedienden voor de gek houden door te denken dat het slachtoffer nog leeft.
De onderzoekers hebben alle onderzoeken bekeken over hoe 9-1-1-medewerkers via de telefoon abnormale ademhaling kunnen herkennen. De onderzoekers hebben ook geleerd wat ze moeten onderwijzen na het afronden van een groot onderzoek met 9-1-1-medewerkers uit heel Canada. Dit onderzoek is gedaan met behulp van psychologen en andere onderwijsdeskundigen. Het meet de impact van attitudes, sociale druk en de waargenomen controle van 9-1-1-medewerkers over hun vermogen om abnormale ademhaling en hartstilstand te herkennen. Vervolgens ontwikkelden de onderzoekers een leermiddel dat Ottawa 9-1-1-medewerkers hielp abnormale ademhaling te herkennen. Als ze dat zouden kunnen, zouden ze ook meer hartstilstand kunnen herkennen.
Het belangrijkste doel van dit project is om de in Ottawa ontwikkelde tool in meer centra te gebruiken om 9-1-1-medewerkers te helpen de levens te redden van nog meer slachtoffers van een hartstilstand in heel Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B3B 2B2
- Emergency Medical Care Inc.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
We zullen ALLE patiënten inschrijven met een preklinische hartstilstand (afwezigheid van een detecteerbare pols, niet reageren en apneu):
- die van vermoedelijke cardiale oorsprong zijn;
- die voorkomen in het verzorgingsgebied van onze deelnemende vestigingen; En
- Waarbij een reanimatiepoging wordt ondernomen door een omstander en/of de hulpverleners.
Uitsluitingscriteria:
- Hartstilstand waargenomen door paramedici na aankomst (geen mogelijkheid voor tussenkomst van omstanders);
- Patiënten jonger dan 16 jaar (hartstilstand meestal respiratoir en zeldzaam in deze populatie);
- Patiënten die "duidelijk dood" zijn;
- Traumaslachtoffers, inclusief ophanging en brandwonden; of
- Patiënten met een hartstilstand die duidelijk van andere niet-cardiale oorsprong is, waaronder een overdosis drugs, koolmonoxidevergiftiging, verdrinking, leegbloeden, elektrocutie, verstikking, hypoxie gerelateerd aan luchtwegaandoeningen, cerebrovasculair accident en gedocumenteerde terminale ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief
Opeenvolgende gevallen van hartstilstand buiten het ziekenhuis die zich voordeden op deelnemende locaties, die voldeden aan de criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek gedurende een periode van 12 maanden voorafgaand aan de implementatie van de educatieve interventie voor ambulance-telecommunicators.
|
|
|
Prospectief
Opeenvolgende gevallen van hartstilstand buiten het ziekenhuis die zich voordoen op deelnemende locaties, die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek gedurende een periode van 12 maanden na de implementatie van de educatieve interventie voor ambulance-telecommunicators.
|
Aanvullende training voor ambulance-telecommunicators op deelnemende locaties om de herkenning van agonale ademhaling bij een hartstilstand buiten het ziekenhuis te helpen vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
Toegang krijgen tot medische dossiers van het ziekenhuis of rapporten van de lijkschouwer, beoordelen of het slachtoffer na een hartstilstand levend uit het ziekenhuis is ontslagen.
|
Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Community Bystander Cardiopulmonale reanimatiepercentage
Tijdsspanne: Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
Het eerste lid van de BHV dat ter plaatse is, documenteert of iemand al dan niet borstcompressies heeft gegeven voordat de BHV arriveerde.
|
Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
|
Percentage telecommunicatieondersteunde reanimatie-instructies
Tijdsspanne: Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
Bepaal aan de hand van audio-opnamen de gevallen waarin assistentie van de telefoniste leidde tot het toedienen van borstcompressies
|
Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
|
Aanwezigheid van agonale ademhaling
Tijdsspanne: Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
Documenteer de aan- of afwezigheid van agonale ademhaling door de audio-opname te bekijken.
|
Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
|
Herkenningspercentage hartstilstand
Tijdsspanne: op moment van evenement
|
op moment van evenement
|
|
|
Tijd-intervallen
Tijdsspanne: Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
oproepbevestiging tot herkenning van hartstilstand, tijd tot reanimatie-instructies gestart
|
Wijziging tussen periode van 12 maanden voor en na het geven van aanvullend onderwijs aan ambulance-telecommunicators
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Vaillancourt, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRRF 1298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .