Asociace plazmatické koncentrace PTX3 a výsledků STEMI
26. března 2019 aktualizováno: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Asociace koncentrace plazmatického pentraxinu 3 s angiografickými a klinickými výsledky u STEMI léčených primární angioplastikou
335 pacientů se STEMI léčených primární PCI bylo testováno na měření PTX3 metodou ELISA.
Angiografické a klinické výsledky byly hodnoceny podle koncentrace PTX3.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
335 pacientů se STEMI léčených primární PCI bylo testováno na měření PTX3 metodou ELISA za použití sady pro lidský PTX3.
Krev byla odebrána na oddělení urgentního příjmu před primářem PCI.
Angiografické a klinické výsledky byly hodnoceny a analyzovány podle koncentrace PTX3.
Angiografickým výsledkem byl stupeň trombu na úvodním angiogramu a konečný průtok TIMI.
Klinickým výsledkem bylo vyřešení EKG po primární PCI a úmrtí ze všech příčin po 30 dnech.
Plazmatická koncentrace PTX3 byla poté porovnána na základě výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
335
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se STEMI s nástupem symptomů < 12 h, kteří byli přijati na pohotovost a plánovali primární PCI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním STEMI s nástupem symptomů < 12 h podstupující primární PCI
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním STEMI, kteří dostávali fibrinolytickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Koncentrace PTX3
První kvartil, druhý kvartil, třetí kvartil a čtvrtý kvartil PTX3 v ng/ml
|
Dlouhý pentraxin 3, zátěž trombem, konečný průtok TIMI, rozlišení ST segmentu, STEMI, primární PCI
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl trombu stupně 4 a 5 a konečný průtok TIMI <3
Časové okno: Intraprocedura
|
Na základě výsledku byla porovnána koncentrace PTX3
|
Intraprocedura
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IndonesianCRC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .