- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03894176
Association of Plasma PTX3 Concentration and Outcomes of STEMI
26. marts 2019 opdateret af: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Sammenslutning af Plasma Pentraxin 3-koncentration med angiografiske og kliniske resultater i STEMI behandlet med primær angioplastik
335 af patienter med STEMI behandlet med primær PCI blev analyseret for PTX3-måling ved ELISA-metoden.
De angiografiske og kliniske resultater blev evalueret i henhold til PTX3-koncentrationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
335 af patienter med STEMI behandlet med primær PCI blev analyseret for PTX3-måling ved ELISA-metode ved brug af humant PTX3-kit.
Der blev taget blod på skadestuen før primær PCI.
De angiografiske og kliniske resultater blev evalueret og analyseret i henhold til PTX3-koncentrationen.
Det angiografiske resultat var trombegrad på initialt angiogram og endelig TIMI-flow.
Det kliniske resultat var EKG-opløsning efter primær PCI og død efter 30 dage.
Plasma PTX3-koncentrationen blev derefter sammenlignet baseret på resultaterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
335
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med STEMI med symptomdebut <12 timer, som var indlagt på akutmodtagelsen og planlagde primær PCI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut STEMI med symptomdebut <12 timer, der gennemgår primær PCI
Ekskluderingskriterier:
- Akutte STEMI-patienter, som fik fibrinolytisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PTX3 koncentration
Første kvartil, anden kvartil, tredje kvartil og fjerde kvartil af PTX3 i ng/mL
|
Lang pentraxin 3, trombebelastning, endelig TIMI flow, ST segment opløsning, STEMI, primær PCI
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af trombegrad 4&5 og endelig TIMI flow <3
Tidsramme: Intraprocedure
|
PTX3-koncentrationen blev sammenlignet baseret på resultatet
|
Intraprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IndonesianCRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .