- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03894176
Asociación de concentración plasmática de PTX3 y resultados de STEMI
26 de marzo de 2019 actualizado por: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Asociación de la concentración plasmática de pentraxina 3 con los resultados angiográficos y clínicos en STEMI tratados con angioplastia primaria
335 de los pacientes con STEMI tratados con PCI primaria fueron analizados para la medición de PTX3 por el método ELISA.
Los resultados angiográficos y clínicos se evaluaron según la concentración de PTX3.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 335 de los pacientes con STEMI tratados con PCI primaria se analizó la medición de PTX3 mediante el método ELISA utilizando el kit PTX3 humano.
Se extrajo sangre en el servicio de urgencias antes de la ICP primaria.
Los resultados angiográficos y clínicos fueron evaluados y analizados según la concentración de PTX3.
El resultado angiográfico fue el grado del trombo en el angiograma inicial y el flujo TIMI final.
El resultado clínico fue la resolución del ECG después de la ICP primaria y la muerte por todas las causas a los 30 días.
A continuación, se comparó la concentración plasmática de PTX3 en función de los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
335
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con IAMCEST con inicio de síntomas <12 h que ingresaron al servicio de urgencias y planeados para ICP primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con STEMI agudo con inicio de síntomas <12 h sometidos a ICP primaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con STEMI agudo que recibieron terapia fibrinolítica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Concentración de PTX3
Primer cuartil, segundo cuartil, tercer cuartil y cuarto cuartil de PTX3 en ng/mL
|
Pentraxina 3 larga, carga de trombo, flujo TIMI final, resolución del segmento ST, STEMI, ICP primaria
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de trombo grado 4 y 5 y flujo TIMI final <3
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
|
La concentración de PTX3 se comparó según el resultado
|
Intraprocedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IndonesianCRC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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