- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03894176
Zusammenhang zwischen Plasma-PTX3-Konzentration und Ergebnissen von STEMI
26. März 2019 aktualisiert von: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Zusammenhang der Plasma-Pentraxin-3-Konzentration mit angiographischen und klinischen Ergebnissen bei STEMI, behandelt durch primäre Angioplastie
335 der Patienten mit STEMI, die mit primärer PCI behandelt wurden, wurden mit der ELISA-Methode auf PTX3-Messung untersucht.
Die angiographischen und klinischen Ergebnisse wurden anhand der PTX3-Konzentration bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
335 der Patienten mit STEMI, die mit primärer PCI behandelt wurden, wurden mittels ELISA-Methode unter Verwendung eines humanen PTX3-Kits auf PTX3-Messung untersucht.
Vor der primären PCI wurde in der Notaufnahme Blut abgenommen.
Die angiographischen und klinischen Ergebnisse wurden entsprechend der PTX3-Konzentration bewertet und analysiert.
Das angiographische Ergebnis war der Thrombusgrad im anfänglichen Angiogramm und der endgültige TIMI-Fluss.
Das klinische Ergebnis war die Auflösung des EKG nach der primären PCI und der Tod jeglicher Ursache nach 30 Tagen.
Die Plasma-PTX3-Konzentration wurde dann basierend auf den Ergebnissen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
335
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit STEMI mit Symptombeginn <12 Stunden, die in die Notaufnahme eingeliefert wurden und eine primäre PCI planten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akutem STEMI mit Symptombeginn <12 Stunden, die sich einer primären PCI unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Akute STEMI-Patienten, die eine fibrinolytische Therapie erhielten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PTX3-Konzentration
Erstes Quartil, zweites Quartil, drittes Quartil und viertes Quartil von PTX3 in ng/ml
|
Langes Pentraxin 3, Thrombuslast, endgültiger TIMI-Fluss, ST-Streckenauflösung, STEMI, primäre PCI
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Anteil des Thrombus Grad 4 und 5 und der endgültige TIMI-Fluss <3
Zeitfenster: Intraprozedur
|
Die PTX3-Konzentration wurde basierend auf dem Ergebnis verglichen
|
Intraprozedur
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IndonesianCRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .