- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03894176
Związek stężenia PTX3 w osoczu i wyników STEMI
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Związek stężenia pentraksyny 3 w osoczu z wynikami angiograficznymi i klinicznymi w STEMI leczonym pierwotną angioplastyką
U 335 pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI przebadano oznaczenie PTX3 metodą ELISA.
Wyniki angiograficzne i kliniczne oceniono na podstawie stężenia PTX3.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U 335 pacjentów ze STEMI leczonych pierwotną PCI wykonano oznaczenie PTX3 metodą ELISA przy użyciu zestawu ludzkiej PTX3.
Krew pobrano na oddziale ratunkowym przed pierwotną PCI.
Wyniki angiograficzne i kliniczne oceniano i analizowano zgodnie ze stężeniem PTX3.
Wynikiem angiografii był stopień skrzepliny na początkowym angiogramie i końcowy przepływ TIMI.
Wynikiem klinicznym było ustąpienie EKG po pierwotnej PCI i zgon z dowolnej przyczyny po 30 dniach.
Następnie porównano stężenie PTX3 w osoczu na podstawie wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
335
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy ze STEMI z początkiem objawów <12 h, którzy zostali przyjęci na SOR i planowani do pierwotnej PCI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym STEMI z początkiem objawów <12 godzin poddawani pierwotnej PCI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym STEMI, którzy otrzymali terapię fibrynolityczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stężenie PTX3
Pierwszy kwartyl, drugi kwartyl, trzeci kwartyl i czwarty kwartyl PTX3 w ng/ml
|
Długa pentraksyna 3, obciążenie skrzepliną, końcowy przepływ TIMI, rozdzielczość odcinka ST, STEMI, pierwotna PCI
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek skrzepliny 4 i 5 stopnia oraz końcowy przepływ TIMI <3
Ramy czasowe: Śródzabiegowy
|
Stężenie PTX3 porównano na podstawie wyniku
|
Śródzabiegowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesianCRC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .