- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03894176
Association of Plasma PTX3 Concentration and Outcomes of STEMI
26. mars 2019 oppdatert av: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Association of Plasma Pentraxin 3-konsentrasjon med angiografiske og kliniske utfall i STEMI behandlet med primær angioplastikk
335 av pasientene med STEMI behandlet med primær PCI ble analysert for PTX3-måling med ELISA-metoden.
De angiografiske og kliniske resultatene ble evaluert i henhold til PTX3-konsentrasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
335 av pasientene med STEMI behandlet med primær PCI ble analysert for PTX3-måling ved ELISA-metoden ved bruk av humant PTX3-sett.
Det ble tatt blod på akuttmottaket før primær PCI.
De angiografiske og kliniske resultatene ble evaluert og analysert i henhold til PTX3-konsentrasjonen.
Det angiografiske resultatet var trombegrad på initial angiografi og endelig TIMI-strøm.
Det kliniske resultatet var EKG-oppløsning etter primær PCI og død etter 30 dager.
Plasma PTX3-konsentrasjonen ble deretter sammenlignet basert på resultatene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
335
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med STEMI med symptomdebut <12 timer som ble innlagt på akuttmottaket og planla primær PCI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt STEMI med symptomdebut <12 timer som gjennomgår primær PCI
Ekskluderingskriterier:
- Akutte STEMI-pasienter som fikk fibrinolytisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PTX3 konsentrasjon
Første kvartil, andre kvartil, tredje kvartil og fjerde kvartil av PTX3 i ng/mL
|
Lang pentraxin 3, trombebelastning, endelig TIMI-strøm, ST-segmentoppløsning, STEMI, primær PCI
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen av trombegrad 4&5 og endelig TIMI-strøm <3
Tidsramme: Intraprosedyre
|
PTX3-konsentrasjonen ble sammenlignet basert på resultatet
|
Intraprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IndonesianCRC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .