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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03894176
Association de la concentration plasmatique de PTX3 et des résultats du STEMI
26 mars 2019 mis à jour par: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Association de la concentration plasmatique de pentraxine 3 avec les résultats angiographiques et cliniques dans les STEMI traités par angioplastie primaire
335 des patients avec STEMI traités par ICP primaire ont été testés pour la mesure de PTX3 par la méthode ELISA.
Les résultats angiographiques et cliniques ont été évalués en fonction de la concentration de PTX3.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
335 des patients atteints de STEMI traités par PCI primaire ont été testés pour la mesure de PTX3 par la méthode ELISA en utilisant le kit PTX3 humain.
Le sang a été prélevé au service des urgences avant l'ICP primaire.
Les résultats angiographiques et cliniques ont été évalués et analysés en fonction de la concentration de PTX3.
Le résultat angiographique était le grade de thrombus sur l'angiographie initiale et le flux TIMI final.
Le résultat clinique était la résolution de l'ECG après l'ICP primaire et le décès toutes causes confondues à 30 jours.
La concentration plasmatique de PTX3 a ensuite été comparée en fonction des résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
335
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de STEMI avec apparition des symptômes < 12 h qui ont été admis au service des urgences et qui ont planifié une ICP primaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un STEMI aigu avec apparition des symptômes < 12 h subissant une ICP primaire
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un STEMI aigu ayant reçu un traitement fibrinolytique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Teneur en PTX3
Premier quartile, deuxième quartile, troisième quartile et quatrième quartile de PTX3 en ng/mL
|
Pentraxine 3 longue, charge de thrombus, flux TIMI final, résolution du segment ST, STEMI, ICP primaire
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La proportion de thrombus de grade 4 et 5 et le flux TIMI final < 3
Délai: Intraprocédure
|
La concentration de PTX3 a été comparée sur la base du résultat
|
Intraprocédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Première publication (Réel)
28 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesianCRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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