- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03894176
Plasman PTX3-pitoisuuden ja STEMI:n tulosten yhdistys
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Plasman pentraksiini 3 -pitoisuuden yhdistäminen angiografisiin ja kliinisiin tuloksiin primaarisella angioplastialla hoidetussa STEMI:ssä
335 primaarisella PCI:llä hoidetuista STEMI-potilaista määritettiin PTX3-mittaus ELISA-menetelmällä.
Angiografiset ja kliiniset tulokset arvioitiin PTX3-pitoisuuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
335 primaarisella PCI:llä hoidetuista STEMI-potilaista määritettiin PTX3-mittaus ELISA-menetelmällä käyttämällä ihmisen PTX3-pakkausta.
Veri otettiin päivystysosastolla ennen ensisijaista PCI:tä.
Angiografiset ja kliiniset tulokset arvioitiin ja analysoitiin PTX3-pitoisuuden mukaan.
Angiografinen tulos oli veritulppaaste alkuperäisessä angiogrammissa ja lopullinen TIMI-virtaus.
Kliininen lopputulos oli EKG-resoluutio primaarisen PCI:n jälkeen ja kaikista syistä johtuva kuolema 30 päivän kohdalla.
Plasman PTX3-konsentraatiota verrattiin sitten tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki STEMI-potilaat, joiden oireet alkavat alle 12 tuntia ja jotka saapuivat ensiapuun ja suunnittelivat primaarista PCI:tä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti STEMI ja oireet alkavat alle 12 tuntia, ja heille tehdään primaarinen PCI
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit STEMI-potilaat, jotka saivat fibrinolyyttistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PTX3-pitoisuus
PTX3:n ensimmäinen kvartiili, toinen kvartiili, kolmas kvartiili ja neljäs kvartiili ng/ml
|
Pitkä pentraksiini 3, veritulppa, lopullinen TIMI-virtaus, ST-segmentin resoluutio, STEMI, ensisijainen PCI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombiasteen 4 ja 5 osuus ja lopullinen TIMI-virtaus <3
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
|
PTX3-pitoisuutta verrattiin tuloksen perusteella
|
Menettelyn sisäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IndonesianCRC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .