- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03894176
Associatie van plasma PTX3-concentratie en resultaten van STEMI
26 maart 2019 bijgewerkt door: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Associatie van pentraxine 3-plasmaconcentratie met angiografische en klinische resultaten bij STEMI behandeld met primaire angioplastiek
335 van de patiënten met STEMI behandeld met primaire PCI werden getest op PTX3-meting met de ELISA-methode.
De angiografische en klinische resultaten werden geëvalueerd volgens de PTX3-concentratie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
335 van de patiënten met STEMI behandeld door primaire PCI werden getest op PTX3-meting met behulp van de ELISA-methode met behulp van een menselijke PTX3-kit.
Er werd bloed afgenomen op de afdeling spoedeisende hulp vóór de primaire PCI.
De angiografische en klinische resultaten werden geëvalueerd en geanalyseerd op basis van de PTX3-concentratie.
De angiografische uitkomst was trombusgraad op initieel angiogram en uiteindelijke TIMI-flow.
De klinische uitkomst was ECG-resolutie na primaire PCI en overlijden door alle oorzaken na 30 dagen.
De plasma PTX3-concentratie werd vervolgens vergeleken op basis van de uitkomsten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
335
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met STEMI met aanvang van de symptomen <12 uur die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen en een primaire PCI hadden gepland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acuut STEMI met aanvang van de symptomen <12 uur die primaire PCI ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Acute STEMI-patiënten die fibrinolytische therapie kregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PTX3-concentratie
Eerste kwartiel, tweede kwartiel, derde kwartiel en vierde kwartiel van PTX3 in ng/mL
|
Lange pentraxine 3, trombusbelasting, uiteindelijke TIMI-flow, ST-segmentresolutie, STEMI, primaire PCI
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel trombusgraad 4&5 en uiteindelijke TIMI-flow <3
Tijdsspanne: Intraprocedure
|
PTX3-concentratie werd vergeleken op basis van de uitkomst
|
Intraprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IndonesianCRC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .