- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03894176
Associação de concentração plasmática de PTX3 e resultados de STEMI
26 de março de 2019 atualizado por: Surya Dharma, Indonesian Cardiovascular Research Center
Associação da Concentração Plasmática de Pentraxina 3 com Desfechos Angiográficos e Clínicos em STEMI Tratado por Angioplastia Primária
335 dos pacientes com STEMI tratados por ICP primária foram testados para medição de PTX3 pelo método ELISA.
Os resultados angiográficos e clínicos foram avaliados de acordo com a concentração de PTX3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
335 dos pacientes com STEMI tratados por ICP primária foram testados para medição de PTX3 pelo método ELISA usando kit de PTX3 humano.
O sangue foi coletado no departamento de emergência antes da ICP primária.
Os resultados angiográficos e clínicos foram avaliados e analisados de acordo com a concentração de PTX3.
O resultado angiográfico foi grau de trombo no angiograma inicial e fluxo TIMI final.
O desfecho clínico foi resolução do ECG após ICP primária e morte por todas as causas em 30 dias.
A concentração plasmática de PTX3 foi então comparada com base nos resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
335
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11420
- Indonesian Cardiovascular Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com STEMI com início dos sintomas <12 h admitidos no pronto-socorro e planejados para ICP primária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com STEMI agudo com início dos sintomas <12 h submetidos a ICP primária
Critério de exclusão:
- Pacientes com STEMI agudo que receberam terapia fibrinolítica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Concentração de PTX3
Primeiro quartil, segundo quartil, terceiro quartil e quarto quartil de PTX3 em ng/mL
|
Pentraxina 3 longa, carga de trombo, fluxo TIMI final, resolução do segmento ST, STEMI, ICP primária
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de trombo grau 4 e 5 e fluxo TIMI final <3
Prazo: Intraprocedimento
|
A concentração de PTX3 foi comparada com base no resultado
|
Intraprocedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IndonesianCRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .