Psychopatologie matek a duševní zdraví potomků (PSI_PER) (PSI_PER)
Poruchy nálady matek, úzkosti nebo poruchy osobnosti a psychické následky jejich potomků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
za účelem potvrzení možných psychických následků u potomků matek postižených psychiatrickými poruchami způsobenými mateřskou psychopatologií (s hloubkovým hodnocením role poruch osobnosti matek) vyšetřovatelé rekrutují všechny ženy postupně doporučené a přijaté do perinatální psychiatrické ambulance oddělení od ledna 2011 do prosince 2016 z důvodu projevů psychického utrpení v těhotenství.
Během první schůzky je pacientům běžně podáván strukturovaný klinický rozhovor pro poruchy osy II DSM-IV (SCID II), dotazník dětského traumatu (CTQ), nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF), edinburská škála postnatální deprese ( EPDS), Beck Depression Interview (BDI) a Beck Anxiety Interview (BAI). K potvrzení klinické diagnózy se používá Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
Jako kontrolní vzorky vyšetřovatelé přijali těhotné pacientky z ambulantního psychiatrického oddělení, které neměly psychiatrické problémy spojené s těhotenstvím nebo ve vztahu s jejich dětmi, a zdravé těhotné kontrolní skupiny z běžné populace, bez anamnézy duševních problémů. Kontroly byly testovány jako klinický vzorek.
Všichni pacienti budou požádáni, aby vyplnili formulář pro hlášení pečovatele, Child Behavior Checklist (CBCL), jakmile bude jejich dětem alespoň 18 měsíců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
těhotenství; přiměřené porozumění; přijetí na dobrovolném základě.
Kritéria vyloučení:
neschopnost; akutní psychóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
"PERINATAL"
Těhotné ženy byly následně odeslány a přijaty do perinatální psychiatrické ambulance
|
|
"VÝSTUPY"
Těhotné ženy na ambulantním psychiatrickém oddělení, které neměly psychiatrické problémy spojené s těhotenstvím nebo ve vztahu k dětem
|
|
Zdravé kontroly
Těhotné ženy jsou běžnou populací bez problémů s duševním zdravím v anamnéze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mentální výsledky potomků
Časové okno: 18 měsíců - 5 let
|
Matkám je předán kontrolní seznam chování dítěte (CBCL), široce používaný formulář pro hlášení pečovatelů, který identifikuje problémové chování u dětí. U předškolní verze CBCL (CBCL/1½-5) hodnotí chování dítěte rodiče nebo jiné osoby, které s dítětem komunikují v běžném kontextu. Respondenti hodnotí chování dítěte na 3-bodové škále (není pravdivé, částečně nebo někdy pravdivé a velmi pravdivé nebo často pravdivé) a jsou instruováni, aby toto chování hodnotili tak, jak k němu došlo nyní nebo během předchozích dvou měsíců. Toto vymezení se liší od pokynů na jiných věkových verzích vzhledem k tomu, že rychlý vývoj a změny chování v předškolním věku jsou běžné. Předškolní kontrolní seznam obsahuje 100 otázek o problémech s chováním. Skóre CBCL se dělí na: "emocionálně reaktivní", "úzkostný/depresivní", "somatické potíže", "stažený", "problémy se spánkem", "problémy s pozorností", "agresivní chování", "externalizovat", "internalizovat", " jiné problémy“, „totální“. |
18 měsíců - 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guintivano J, Arad M, Gould TD, Payne JL, Kaminsky ZA. Antenatal prediction of postpartum depression with blood DNA methylation biomarkers. Mol Psychiatry. 2014 May;19(5):560-7. doi: 10.1038/mp.2013.62. Epub 2013 May 21. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 May; 19(5):633.
- Mehta D, Newport DJ, Frishman G, Kraus L, Rex-Haffner M, Ritchie JC, Lori A, Knight BT, Stagnaro E, Ruepp A, Stowe ZN, Binder EB. Early predictive biomarkers for postpartum depression point to a role for estrogen receptor signaling. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2309-22. doi: 10.1017/S0033291713003231. Epub 2014 Feb 5.
- Munk-Olsen T, Laursen TM, Pedersen CB, Mors O, Mortensen PB. New parents and mental disorders: a population-based register study. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2582-9. doi: 10.1001/jama.296.21.2582.
- Bloch M, Schmidt PJ, Danaceau M, Murphy J, Nieman L, Rubinow DR. Effects of gonadal steroids in women with a history of postpartum depression. Am J Psychiatry. 2000 Jun;157(6):924-30. doi: 10.1176/appi.ajp.157.6.924.
- Couto TC, Brancaglion MY, Alvim-Soares A, Moreira L, Garcia FD, Nicolato R, Aguiar RA, Leite HV, Correa H. Postpartum depression: A systematic review of the genetics involved. World J Psychiatry. 2015 Mar 22;5(1):103-11. doi: 10.5498/wjp.v5.i1.103.
- Ruiz SK, Harris SJ, Martinez P, Gold PM, Klimes-Dougan B. Young adult's attachment style as a partial mediator between maternal functioning and young adult offsprings' functioning. J Affect Disord. 2018 May;232:393-399. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.034. Epub 2018 Jan 9.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Matijasevich A, Murray J, Cooper PJ, Anselmi L, Barros AJ, Barros FC, Santos IS. Trajectories of maternal depression and offspring psychopathology at 6 years: 2004 Pelotas cohort study. J Affect Disord. 2015 Mar 15;174:424-31. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.012. Epub 2014 Dec 13.
- Sellers R, Collishaw S, Rice F, Thapar AK, Potter R, Mars B, Harold GT, Smith DJ, Owen MJ, Craddock N, Thapar A. Risk of psychopathology in adolescent offspring of mothers with psychopathology and recurrent depression. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:108-14. doi: 10.1192/bjp.bp.111.104984. Epub 2012 Oct 11.
- Wisner KL, Sit DK, McShea MC, Rizzo DM, Zoretich RA, Hughes CL, Eng HF, Luther JF, Wisniewski SR, Costantino ML, Confer AL, Moses-Kolko EL, Famy CS, Hanusa BH. Onset timing, thoughts of self-harm, and diagnoses in postpartum women with screen-positive depression findings. JAMA Psychiatry. 2013 May;70(5):490-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.87.
- Challacombe F, Salkovskis P. A preliminary investigation of the impact of maternal obsessive-compulsive disorder and panic disorder on parenting and children. J Anxiety Disord. 2009 Oct;23(7):848-57. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.04.002. Epub 2009 Apr 23.
- Low NC, Dugas E, Constantin E, Karp I, Rodriguez D, O'Loughlin J. The association between parental history of diagnosed mood/anxiety disorders and psychiatric symptoms and disorders in young adult offspring. BMC Psychiatry. 2012 Nov 5;12:188. doi: 10.1186/1471-244X-12-188.
- Martini J, Knappe S, Beesdo-Baum K, Lieb R, Wittchen HU. Anxiety disorders before birth and self-perceived distress during pregnancy: associations with maternal depression and obstetric, neonatal and early childhood outcomes. Early Hum Dev. 2010 May;86(5):305-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.04.004. Epub 2010 May 23.
- Black DW, Gaffney GR, Schlosser S, Gabel J. Children of parents with obsessive-compulsive disorder -- a 2-year follow-up study. Acta Psychiatr Scand. 2003 Apr;107(4):305-13. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.02182.x.
- Castelli RD, Quevedo Lde A, Coelho FM, Lopez MA, da Silva RA, Bohm DM, Souza LD, de Matos MB, Pinheiro KA, Pinheiro RT. Cognitive and language performance in children is associated with maternal social anxiety disorder: A study of young mothers in southern Brazil. Early Hum Dev. 2015 Dec;91(12):707-11. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.10.002. Epub 2015 Nov 16.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Paulson JF, Bazemore SD. Prenatal and postpartum depression in fathers and its association with maternal depression: a meta-analysis. JAMA. 2010 May 19;303(19):1961-9. doi: 10.1001/jama.2010.605.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Earls MF; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health American Academy of Pediatrics. Incorporating recognition and management of perinatal and postpartum depression into pediatric practice. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):1032-9. doi: 10.1542/peds.2010-2348. Epub 2010 Oct 25.
- Bosanquet K, Bailey D, Gilbody S, Harden M, Manea L, Nutbrown S, McMillan D. Diagnostic accuracy of the Whooley questions for the identification of depression: a diagnostic meta-analysis. BMJ Open. 2015 Dec 9;5(12):e008913. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008913.
- Wisner KL, Parry BL, Piontek CM. Clinical practice. Postpartum depression. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):194-9. doi: 10.1056/NEJMcp011542. No abstract available.
- Goodman JH. Postpartum depression beyond the early postpartum period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Jul-Aug;33(4):410-20. doi: 10.1177/0884217504266915.
- Byatt N, Levin LL, Ziedonis D, Moore Simas TA, Allison J. Enhancing Participation in Depression Care in Outpatient Perinatal Care Settings: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):1048-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000001067.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 981
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .