- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03897816
Psicopatología Materna y Salud Mental del Hijo (PSI_PER) (PSI_PER)
Trastornos del estado de ánimo, de ansiedad o de la personalidad maternos y los resultados mentales de sus hijos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Con el fin de atestiguar los posibles desenlaces psíquicos en los hijos de madres afectadas por trastornos psiquiátricos por psicopatología materna (con una evaluación en profundidad sobre el papel de los trastornos de la personalidad materna), los investigadores reclutan a todas las mujeres derivadas e ingresadas consecutivamente en la Consulta Externa de Psiquiatría Perinatal. Departamento de enero de 2011 a diciembre de 2016, debido a la manifestación de sufrimiento psíquico durante el embarazo.
Durante su primera cita, a los pacientes se les administra rutinariamente la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje II del DSM-IV (SCID II), el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ), los Instrumentos de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo ( EPDS), Entrevista de depresión de Beck (BDI) y Entrevista de ansiedad de Beck (BAI). La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) se utiliza para confirmar el diagnóstico clínico.
Como muestras de control, los investigadores reclutaron pacientes embarazadas pertenecientes al Servicio de Psiquiatría de Consultas Externas que no presentaban problemas psiquiátricos vinculados a su embarazo o en la relación con sus hijos y controles sanos embarazadas de la población general, sin antecedentes de problemas de salud mental. Los controles se ensayaron como la muestra clínica.
A todos los pacientes se les pedirá que completen un formulario de informe del cuidador, la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL), una vez que sus hijos tengan al menos 18 meses de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
el embarazo; comprensión adecuada; aceptación de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
incapacidad; psicosis aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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"PERINATALES"
Embarazadas derivadas e ingresadas consecutivamente en la Consulta Externa de Psiquiatría Perinatal
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"SALIDAS"
Embarazadas pertenecientes al Servicio de Psiquiatría de Consultas Externas que no hayan tenido problemas psiquiátricos vinculados a su embarazo o en la relación con sus hijos
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Controles saludables
Mujeres embarazadas de la población general, sin antecedentes de problemas de salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados mentales de la descendencia
Periodo de tiempo: 18 meses-5 años
|
Las madres reciben la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL), un formulario de informe de cuidador ampliamente utilizado que identifica el comportamiento problemático en los niños. Para la versión preescolar del CBCL (CBCL/1½-5), los padres u otras personas que interactúan con el niño en contextos regulares califican el comportamiento del niño. Los encuestados califican el comportamiento del niño en una escala de 3 puntos (falso, algo o a veces cierto, y muy cierto o frecuentemente cierto), y se les indica que califiquen el comportamiento tal como ocurre ahora o en los dos meses anteriores. Esta delimitación difiere de las instrucciones de otras versiones de edad, debido al hecho de que el desarrollo rápido y los cambios de comportamiento en el rango de edad preescolar son comunes. La lista de verificación preescolar contiene 100 preguntas sobre problemas de comportamiento. Las puntuaciones de CBCL se dividen en: "emocionalmente reactivo", "ansioso/deprimido", "quejas somáticas", "retraído", "problemas de sueño", "problemas de atención", "comportamiento agresivo", "externalizar", "internalizar", " otros problemas", "total". |
18 meses-5 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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