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Psicopatología Materna y Salud Mental del Hijo (PSI_PER) (PSI_PER)

2 de abril de 2019 actualizado por: University of Milano Bicocca

Trastornos del estado de ánimo, de ansiedad o de la personalidad maternos y los resultados mentales de sus hijos

Se reclutarán de forma voluntaria las embarazadas remitidas consecutivamente al Servicio de Consulta Externa de Psiquiatría Perinatal, los encargados del Servicio de Consulta Externa de Psiquiatría y las embarazadas controles sanas de la población en general. Las madres serán evaluadas con EPDS, BAI, BDI, WHOQOL, SCID II y CTQ; sus hijos serán evaluados con el CBCL entre los 18 meses y los 5 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Con el fin de atestiguar los posibles desenlaces psíquicos en los hijos de madres afectadas por trastornos psiquiátricos por psicopatología materna (con una evaluación en profundidad sobre el papel de los trastornos de la personalidad materna), los investigadores reclutan a todas las mujeres derivadas e ingresadas consecutivamente en la Consulta Externa de Psiquiatría Perinatal. Departamento de enero de 2011 a diciembre de 2016, debido a la manifestación de sufrimiento psíquico durante el embarazo.

Durante su primera cita, a los pacientes se les administra rutinariamente la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje II del DSM-IV (SCID II), el Cuestionario de Trauma Infantil (CTQ), los Instrumentos de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF), la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo ( EPDS), Entrevista de depresión de Beck (BDI) y Entrevista de ansiedad de Beck (BAI). La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.) se utiliza para confirmar el diagnóstico clínico.

Como muestras de control, los investigadores reclutaron pacientes embarazadas pertenecientes al Servicio de Psiquiatría de Consultas Externas que no presentaban problemas psiquiátricos vinculados a su embarazo o en la relación con sus hijos y controles sanos embarazadas de la población general, sin antecedentes de problemas de salud mental. Los controles se ensayaron como la muestra clínica.

A todos los pacientes se les pedirá que completen un formulario de informe del cuidador, la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL), una vez que sus hijos tengan al menos 18 meses de edad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

450

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

la población está compuesta por mujeres referidas al Servicio de Consulta Externa de Psiquiatría Perinatal, las encargadas del Servicio de Consulta Externa de Psiquiatría y embarazadas controles sanas de la población general.

Descripción

Criterios de inclusión:

el embarazo; comprensión adecuada; aceptación de forma voluntaria.

Criterio de exclusión:

incapacidad; psicosis aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
"PERINATALES"
Embarazadas derivadas e ingresadas consecutivamente en la Consulta Externa de Psiquiatría Perinatal
"SALIDAS"
Embarazadas pertenecientes al Servicio de Psiquiatría de Consultas Externas que no hayan tenido problemas psiquiátricos vinculados a su embarazo o en la relación con sus hijos
Controles saludables
Mujeres embarazadas de la población general, sin antecedentes de problemas de salud mental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados mentales de la descendencia
Periodo de tiempo: 18 meses-5 años

Las madres reciben la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL), un formulario de informe de cuidador ampliamente utilizado que identifica el comportamiento problemático en los niños. Para la versión preescolar del CBCL (CBCL/1½-5), los padres u otras personas que interactúan con el niño en contextos regulares califican el comportamiento del niño. Los encuestados califican el comportamiento del niño en una escala de 3 puntos (falso, algo o a veces cierto, y muy cierto o frecuentemente cierto), y se les indica que califiquen el comportamiento tal como ocurre ahora o en los dos meses anteriores. Esta delimitación difiere de las instrucciones de otras versiones de edad, debido al hecho de que el desarrollo rápido y los cambios de comportamiento en el rango de edad preescolar son comunes. La lista de verificación preescolar contiene 100 preguntas sobre problemas de comportamiento.

Las puntuaciones de CBCL se dividen en: "emocionalmente reactivo", "ansioso/deprimido", "quejas somáticas", "retraído", "problemas de sueño", "problemas de atención", "comportamiento agresivo", "externalizar", "internalizar", " otros problemas", "total".

18 meses-5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 981

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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