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Psicopatologia Materna e Saúde Mental Infantil (PSI_PER) (PSI_PER)

2 de abril de 2019 atualizado por: University of Milano Bicocca

Distúrbios de humor, ansiedade ou personalidade materna e seus resultados mentais na prole

Serão recrutadas de forma voluntária as gestantes encaminhadas consecutivamente ao Ambulatório de Psiquiatria Perinatal, as responsáveis ​​pelo Ambulatório de Psiquiatria e as gestantes controles saudáveis ​​da população em geral. As mães serão testadas com o EPDS, BAI, BDI, WHOQOL, SCID II e CTQ; seus filhos serão testados com o CBCL entre 18 meses e 5 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

com o objetivo de atestar possíveis desfechos psíquicos em filhos de mães acometidas por transtornos psiquiátricos decorrentes de psicopatologia materna (com uma avaliação aprofundada sobre o papel dos transtornos de personalidade materna), os investigadores recrutam todas as mulheres encaminhadas e admitidas consecutivamente no Ambulatório de Psiquiatria Perinatal Departamento de janeiro de 2011 a dezembro de 2016, devido à manifestação de sofrimento psíquico durante a gravidez.

Durante a primeira consulta, os pacientes recebem rotineiramente a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo II do DSM-IV (SCID II), Questionário de Trauma na Infância (CTQ), Instrumentos de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF), Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo ( EPDS), Entrevista de Depressão de Beck (BDI) e Entrevista de Ansiedade de Beck (BAI). A Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) é usada para confirmar o diagnóstico clínico.

Como amostras de controle, os investigadores recrutaram pacientes grávidas pertencentes ao Departamento de Psiquiatria Ambulatorial que não apresentavam problemas psiquiátricos relacionados à gravidez ou no relacionamento com seus filhos e controles saudáveis ​​​​grávidos entre a população em geral, sem histórico de problemas de saúde mental. Os controles foram testados como a amostra clínica.

Todos os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de relatório do cuidador, a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), quando seus filhos tiverem pelo menos 18 meses de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

a população é composta por mulheres encaminhadas ao Ambulatório de Psiquiatria Perinatal, responsáveis ​​pelo Ambulatório de Psiquiatria e gestantes controles saudáveis ​​da população em geral.

Descrição

Critério de inclusão:

gravidez; compreensão adequada; aceitação de forma voluntária.

Critério de exclusão:

incapacidade; psicose aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
"PERINATAL"
Gestantes consecutivamente encaminhadas e admitidas no Ambulatório de Psiquiatria Perinatal
"SAÍDAS"
Gestantes do Ambulatório de Psiquiatria que não tiveram problemas psiquiátricos relacionados à gravidez ou na relação com os filhos
Controles saudáveis
Mulheres grávidas a população em geral, sem histórico de problemas de saúde mental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados mentais da prole
Prazo: 18 meses-5 anos

As mães recebem a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), um formulário de relatório do cuidador amplamente utilizado para identificar problemas de comportamento em crianças. Para a versão pré-escolar do CBCL (CBCL/1½-5), os pais ou outras pessoas que interagem com a criança em contextos regulares classificam o comportamento da criança. Os respondentes classificam o comportamento da criança em uma escala de 3 pontos (não verdadeiro, um pouco ou às vezes verdadeiro e muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro) e são instruídos a avaliar o comportamento conforme ocorre agora ou nos dois meses anteriores. Esse delineamento difere das instruções em outras versões de idade, devido ao fato de que o desenvolvimento rápido e as mudanças comportamentais na faixa etária pré-escolar são comuns. A lista de verificação pré-escolar contém 100 perguntas sobre problemas de comportamento.

Os escores do CBCL são divididos em: "emocionalmente reativo", "ansioso/deprimido", "queixas somáticas", "retraído", "problemas de sono", "problemas de atenção", "comportamento agressivo", "externalizar", "internalizar", " outros problemas", "total".

18 meses-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

15 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 981

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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