- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03897816
Psicopatologia Materna e Saúde Mental Infantil (PSI_PER) (PSI_PER)
Distúrbios de humor, ansiedade ou personalidade materna e seus resultados mentais na prole
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
com o objetivo de atestar possíveis desfechos psíquicos em filhos de mães acometidas por transtornos psiquiátricos decorrentes de psicopatologia materna (com uma avaliação aprofundada sobre o papel dos transtornos de personalidade materna), os investigadores recrutam todas as mulheres encaminhadas e admitidas consecutivamente no Ambulatório de Psiquiatria Perinatal Departamento de janeiro de 2011 a dezembro de 2016, devido à manifestação de sofrimento psíquico durante a gravidez.
Durante a primeira consulta, os pacientes recebem rotineiramente a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo II do DSM-IV (SCID II), Questionário de Trauma na Infância (CTQ), Instrumentos de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF), Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo ( EPDS), Entrevista de Depressão de Beck (BDI) e Entrevista de Ansiedade de Beck (BAI). A Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) é usada para confirmar o diagnóstico clínico.
Como amostras de controle, os investigadores recrutaram pacientes grávidas pertencentes ao Departamento de Psiquiatria Ambulatorial que não apresentavam problemas psiquiátricos relacionados à gravidez ou no relacionamento com seus filhos e controles saudáveis grávidos entre a população em geral, sem histórico de problemas de saúde mental. Os controles foram testados como a amostra clínica.
Todos os pacientes serão solicitados a preencher um formulário de relatório do cuidador, a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), quando seus filhos tiverem pelo menos 18 meses de idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
gravidez; compreensão adequada; aceitação de forma voluntária.
Critério de exclusão:
incapacidade; psicose aguda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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"PERINATAL"
Gestantes consecutivamente encaminhadas e admitidas no Ambulatório de Psiquiatria Perinatal
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"SAÍDAS"
Gestantes do Ambulatório de Psiquiatria que não tiveram problemas psiquiátricos relacionados à gravidez ou na relação com os filhos
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Controles saudáveis
Mulheres grávidas a população em geral, sem histórico de problemas de saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados mentais da prole
Prazo: 18 meses-5 anos
|
As mães recebem a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), um formulário de relatório do cuidador amplamente utilizado para identificar problemas de comportamento em crianças. Para a versão pré-escolar do CBCL (CBCL/1½-5), os pais ou outras pessoas que interagem com a criança em contextos regulares classificam o comportamento da criança. Os respondentes classificam o comportamento da criança em uma escala de 3 pontos (não verdadeiro, um pouco ou às vezes verdadeiro e muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro) e são instruídos a avaliar o comportamento conforme ocorre agora ou nos dois meses anteriores. Esse delineamento difere das instruções em outras versões de idade, devido ao fato de que o desenvolvimento rápido e as mudanças comportamentais na faixa etária pré-escolar são comuns. A lista de verificação pré-escolar contém 100 perguntas sobre problemas de comportamento. Os escores do CBCL são divididos em: "emocionalmente reativo", "ansioso/deprimido", "queixas somáticas", "retraído", "problemas de sono", "problemas de atenção", "comportamento agressivo", "externalizar", "internalizar", " outros problemas", "total". |
18 meses-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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