- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03897816
Psicopatologia materna e salute mentale della prole (PSI_PER) (PSI_PER)
Disturbi dell'umore, dell'ansia o della personalità materni e dei loro esiti mentali della prole
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
al fine di attestare possibili esiti psichici nella prole di madri affette da disturbi psichiatrici dovuti a psicopatologia materna (con un'approfondita valutazione sul ruolo dei disturbi di personalità materna), gli investigatori reclutano tutte le donne consecutivamente indirizzate e ricoverate all'Ambulatorio Psichiatrico Perinatale Dipartimento da gennaio 2011 a dicembre 2016, a causa della manifestazione di sofferenza psichica durante la gravidanza.
Durante il loro primo appuntamento, ai pazienti viene somministrata di routine l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse II del DSM-IV (SCID II), il questionario sul trauma infantile (CTQ), gli strumenti per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF), la scala della depressione postnatale di Edimburgo ( EPDS), Beck Depression Interview (BDI) e Beck Anxiety Interview (BAI). La Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) viene utilizzata per confermare la diagnosi clinica.
Come campioni di controllo, i ricercatori hanno reclutato pazienti in gravidanza appartenenti al Dipartimento Psichiatrico Ambulatoriale che non presentavano problemi psichiatrici legati alla loro gravidanza o nel rapporto con i loro figli e controlli sani in gravidanza tra la popolazione generale, senza storia di problemi di salute mentale. I controlli sono stati testati come campione clinico.
A tutti i pazienti verrà chiesto di compilare un modulo di segnalazione del caregiver, la Child Behavior Checklist (CBCL), una volta che i loro figli avranno almeno 18 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
gravidanza; comprensione adeguata; accettazione su base volontaria.
Criteri di esclusione:
incapacità; psicosi acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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"PERINATALE"
Donne in gravidanza indirizzate e ammesse consecutivamente all'Ambulatorio Psichiatrico Perinatale
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"USCITE"
Donne in gravidanza appartenenti all'Ambulatorio di Psichiatria che non hanno avuto problematiche psichiatriche legate alla gravidanza o al rapporto con i propri figli
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Controlli sani
Donne incinte la popolazione generale, senza precedenti di problemi di salute mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esiti mentali della prole
Lasso di tempo: 18 mesi-5 anni
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Alle madri viene fornita la Child Behaviour Checklist (CBCL), un modulo di segnalazione del caregiver ampiamente utilizzato che identifica il comportamento problematico nei bambini. Per la versione prescolare del CBCL (CBCL/1½-5), i genitori o altri che interagiscono con il bambino in contesti regolari valutano il comportamento del bambino. Gli intervistati valutano il comportamento del bambino su una scala a 3 punti (non vero, abbastanza o talvolta vero, e molto vero o spesso vero) e sono istruiti a valutare il comportamento così come si verifica ora o nei due mesi precedenti. Questa delineazione differisce dalle istruzioni su altre versioni di età, poiché sono comuni il rapido sviluppo e i cambiamenti comportamentali nella fascia di età prescolare. La lista di controllo prescolare contiene 100 domande sui problemi comportamentali. I punteggi CBCL sono divisi in: "emotivamente reattivo", "ansioso/depresso", "lamentele somatiche", "ritiro", "problemi di sonno", "problemi di attenzione", "comportamento aggressivo", "esteriorizzare", "interiorizzare", " altri problemi", "totale". |
18 mesi-5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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