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Psicopatologia materna e salute mentale della prole (PSI_PER) (PSI_PER)

2 aprile 2019 aggiornato da: University of Milano Bicocca

Disturbi dell'umore, dell'ansia o della personalità materni e dei loro esiti mentali della prole

Saranno reclutate su base volontaria le donne gravide indirizzate consecutivamente all'Ambulatorio Psichiatrico Perinatale, le responsabili dell'Ambulatorio Psichiatrico ei controlli sani gravidi della popolazione generale. Le madri saranno testate con EPDS, BAI, BDI, WHOQOL, SCID II e CTQ; i loro figli saranno testati con il CBCL tra i 18 mesi ei 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

al fine di attestare possibili esiti psichici nella prole di madri affette da disturbi psichiatrici dovuti a psicopatologia materna (con un'approfondita valutazione sul ruolo dei disturbi di personalità materna), gli investigatori reclutano tutte le donne consecutivamente indirizzate e ricoverate all'Ambulatorio Psichiatrico Perinatale Dipartimento da gennaio 2011 a dicembre 2016, a causa della manifestazione di sofferenza psichica durante la gravidanza.

Durante il loro primo appuntamento, ai pazienti viene somministrata di routine l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse II del DSM-IV (SCID II), il questionario sul trauma infantile (CTQ), gli strumenti per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF), la scala della depressione postnatale di Edimburgo ( EPDS), Beck Depression Interview (BDI) e Beck Anxiety Interview (BAI). La Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) viene utilizzata per confermare la diagnosi clinica.

Come campioni di controllo, i ricercatori hanno reclutato pazienti in gravidanza appartenenti al Dipartimento Psichiatrico Ambulatoriale che non presentavano problemi psichiatrici legati alla loro gravidanza o nel rapporto con i loro figli e controlli sani in gravidanza tra la popolazione generale, senza storia di problemi di salute mentale. I controlli sono stati testati come campione clinico.

A tutti i pazienti verrà chiesto di compilare un modulo di segnalazione del caregiver, la Child Behavior Checklist (CBCL), una volta che i loro figli avranno almeno 18 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

la popolazione è composta dalle donne indirizzate all'Ambulatorio Psichiatrico Perinatale, dalle responsabili dell'Ambulatorio Psichiatrico e dai controlli gravidi sani della popolazione generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

gravidanza; comprensione adeguata; accettazione su base volontaria.

Criteri di esclusione:

incapacità; psicosi acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
"PERINATALE"
Donne in gravidanza indirizzate e ammesse consecutivamente all'Ambulatorio Psichiatrico Perinatale
"USCITE"
Donne in gravidanza appartenenti all'Ambulatorio di Psichiatria che non hanno avuto problematiche psichiatriche legate alla gravidanza o al rapporto con i propri figli
Controlli sani
Donne incinte la popolazione generale, senza precedenti di problemi di salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti mentali della prole
Lasso di tempo: 18 mesi-5 anni

Alle madri viene fornita la Child Behaviour Checklist (CBCL), un modulo di segnalazione del caregiver ampiamente utilizzato che identifica il comportamento problematico nei bambini. Per la versione prescolare del CBCL (CBCL/1½-5), i genitori o altri che interagiscono con il bambino in contesti regolari valutano il comportamento del bambino. Gli intervistati valutano il comportamento del bambino su una scala a 3 punti (non vero, abbastanza o talvolta vero, e molto vero o spesso vero) e sono istruiti a valutare il comportamento così come si verifica ora o nei due mesi precedenti. Questa delineazione differisce dalle istruzioni su altre versioni di età, poiché sono comuni il rapido sviluppo e i cambiamenti comportamentali nella fascia di età prescolare. La lista di controllo prescolare contiene 100 domande sui problemi comportamentali.

I punteggi CBCL sono divisi in: "emotivamente reattivo", "ansioso/depresso", "lamentele somatiche", "ritiro", "problemi di sonno", "problemi di attenzione", "comportamento aggressivo", "esteriorizzare", "interiorizzare", " altri problemi", "totale".

18 mesi-5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 981

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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