Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødres psykopatologi og afkoms mentale sundhed (PSI_PER) (PSI_PER)

2. april 2019 opdateret af: University of Milano Bicocca

Moderens humør, angst eller personlighedsforstyrrelser og deres afkoms mentale udfald

Gravide kvinder, der fortløbende henvises til Perinatal Psykiatrisk Ambulatorium, de ansvarlige for Psykiatrisk Ambulatorium og gravide raske kontroller fra den almindelige befolkning vil blive rekrutteret på frivillig basis. Mødre vil blive testet med EPDS, BAI, BDI, WHOQOL, SCID II og CTQ; deres børn vil blive testet med CBCL mellem 18 måneder og 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

for at attestere mulige psykiske udfald hos afkom af mødre, der er ramt af psykiatriske lidelser på grund af moders psykopatologi (med en dybdegående evaluering af mødres personlighedsforstyrrelsers rolle), rekrutterer efterforskerne alle de kvinder, der fortløbende henvises og indlægges på det perinatale psykiatriske ambulatorium. Afdeling fra januar 2011 til december 2016 på grund af manifestationen af ​​psykisk lidelse under graviditeten.

Under deres første aftale bliver patienter rutinemæssigt administreret det strukturerede kliniske interview for DSM-IV Axis II-lidelser (SCID II), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), World Health Organization Quality of Life Instruments (WHOQOL-BREF), Edinburgh Postnatal Depression Scale ( EPDS), Beck Depression Interview (BDI) og Beck Anxiety Interview (BAI). Mini-International Neuropsykiatrisk Interview (M.I.N.I.) bruges til at bekræfte klinisk diagnose.

Som kontrolprøver rekrutterede efterforskerne gravide patienter, der tilhørte den ambulante psykiatriske afdeling, som ikke havde psykiatriske problemer forbundet med deres graviditet eller i forholdet til deres børn og gravide raske kontrolpersoner blandt den generelle befolkning, uden nogen historie med psykiske problemer. Kontroller blev testet som den kliniske prøve.

Alle patienter vil blive bedt om at udfylde en omsorgspersonrapportformular, Child Behavior Checklist (CBCL), når deres børn var mindst 18 måneder gamle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

befolkningen er sammensat af kvinder henvist til Perinatal Psykiatrisk Ambulatorium, ansvarlige for Psykiatrisk Ambulatorium og gravide raske kontrolpersoner fra den almindelige befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

graviditet; tilstrækkelig forståelse; accept på frivillig basis.

Ekskluderingskriterier:

inhabilitet; akut psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
"PERINATAL"
Gravide kvinder fortløbende henvist og indlagt på Perinatal Psykiatrisk Ambulatorium
"OUTPTS"
Gravide kvinder fra Ambulatoriet Psykiatrisk Afdeling, som ikke havde psykiatriske problemer i forbindelse med deres graviditet eller i forholdet til deres børn
Sund kontrol
Gravide kvinder den generelle befolkning, uden historie med psykiske problemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afkoms mentale udfald
Tidsramme: 18 måneder-5 år gammel

Mødre får udleveret Child Behavior Checklist (CBCL), en udbredt rapportformular for omsorgspersoner, der identificerer problemadfærd hos børn. For førskoleversionen af ​​CBCL (CBCL/1½-5) vurderer forældre eller andre, der interagerer med barnet i almindelige sammenhænge, ​​barnets adfærd. Respondenterne bedømmer barnets adfærd på en 3-trins skala (ikke sand, noget eller nogle gange sand, og meget sand eller ofte sand), og bliver instrueret i at vurdere adfærden, som den forekommer nu eller inden for de foregående to måneder. Denne afgrænsning adskiller sig fra anvisningerne på andre aldersversioner på grund af, at hurtig udvikling og adfærdsændringer i førskolealderen er almindelige. Førskolens tjekliste indeholder 100 spørgsmål om adfærdsproblemer.

CBCL-score er opdelt i: "emotionelt reaktiv", "ængstelig/deprimeret", "somatiske klager", "tilbagetrukket", "søvnproblemer", "opmærksomhedsproblemer", "aggressiv adfærd", "eksternaliser", "internalisere", " andre problemer", "i alt".

18 måneder-5 år gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 981

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner