Anyai pszichopatológia és az utódok mentális egészsége (PSI_PER) (PSI_PER)
Anyai hangulat, szorongás vagy személyiségzavarok és utódaik mentális eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az anyai pszichopatológiából eredő pszichiátriai rendellenességben szenvedő anyák utódainak lehetséges pszichés kimenetelének igazolása érdekében (az anyai személyiségzavarok szerepének mélyreható értékelésével) a nyomozók az összes, egymást követően beutalt és a perinatális pszichiátriai ambulánsra felvett nőt toboroznak. Osztály 2011. januártól 2016. decemberig a terhesség alatti pszichés szenvedés megnyilvánulása miatt.
Az első találkozó alkalmával a betegeket rutinszerűen adják be a Strukturált Klinikai Interjút a DSM-IV Axis II rendellenességekhez (SCID II), a Gyermekkori Trauma Kérdőívet (CTQ), az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközeit (WHOQOL-BREF), az Edinburgh-i posztnatális depressziós skálát ( EPDS), Beck Depresszió Interjú (BDI) és Beck Anxiety Interview (BAI). A Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) a klinikai diagnózis megerősítésére szolgál.
Kontrollmintaként a vizsgálók az Ambuláns Pszichiátriai Osztályhoz tartozó terhes betegeket toboroztak, akiknek nem voltak terhességükhöz vagy gyermekeikkel való kapcsolatukhoz kapcsolódó pszichiátriai problémái, valamint a várandós egészséges kontrollokat a teljes populáció körében, akiknek nem volt mentális egészségügyi problémájuk. A kontrollokat klinikai mintaként teszteltük.
Minden beteget meg kell kérni, hogy töltsenek ki egy gondozói jelentési űrlapot, a Child Behavior Checklist (CBCL), ha gyermekük legalább 18 hónapos lett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
terhesség; megfelelő megértés; önkéntes alapon történő elfogadás.
Kizárási kritériumok:
munkaképtelenség; akut pszichózis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
"PERINATAL"
A terhes nőket egymást követően a perinatális pszichiátriai ambuláns osztályra utalták és vették fel
|
|
"KIMENETEK"
A járóbeteg-pszichiátriai osztályon dolgozó terhes nők, akiknek nem voltak terhességükhöz vagy gyermekeikkel való kapcsolatukhoz kapcsolódó pszichiátriai problémái
|
|
Egészséges ellenőrzések
Terhes nők az általános népességben, akiknek nincs mentális egészségügyi problémája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az utódok mentális eredményei
Időkeret: 18 hónapos-5 éves korig
|
Az anyák megkapják a Child Behavior Checklist (CBCL), egy széles körben használt gondozói jelentési űrlapot, amely azonosítja a gyermekek problémás viselkedését. A CBCL óvodáskorú változatánál (CBCL/1½-5) a szülők vagy mások, akik rendszeres kontextusban érintkeznek a gyermekkel, értékelik a gyermek viselkedését. A válaszadók egy 3 fokú skálán értékelik a gyermek viselkedését (nem igaz, részben vagy néha igaz, és nagyon igaz vagy gyakran igaz), és azt az utasítást kapják, hogy értékeljék a viselkedést úgy, ahogyan az most vagy az előző két hónapban előfordult. Ez a lehatárolás eltér a többi életkori változatra vonatkozó utasításoktól, amiatt, hogy az óvodás korosztályban gyakoriak a gyors fejlődés és a viselkedésbeli változások. Az óvodai ellenőrző lista 100 kérdést tartalmaz viselkedési problémákkal kapcsolatban. A CBCL pontszámok a következőkre oszlanak: „érzelmileg reaktív”, „szorongó/depressziós”, „szomatikus panaszok”, „visszahúzódó”, „alvásproblémák”, „figyelemproblémák”, „agresszív viselkedés”, „externalizál”, „internalizál”, „ egyéb problémák", "összesen". |
18 hónapos-5 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Guintivano J, Arad M, Gould TD, Payne JL, Kaminsky ZA. Antenatal prediction of postpartum depression with blood DNA methylation biomarkers. Mol Psychiatry. 2014 May;19(5):560-7. doi: 10.1038/mp.2013.62. Epub 2013 May 21. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 May; 19(5):633.
- Mehta D, Newport DJ, Frishman G, Kraus L, Rex-Haffner M, Ritchie JC, Lori A, Knight BT, Stagnaro E, Ruepp A, Stowe ZN, Binder EB. Early predictive biomarkers for postpartum depression point to a role for estrogen receptor signaling. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2309-22. doi: 10.1017/S0033291713003231. Epub 2014 Feb 5.
- Munk-Olsen T, Laursen TM, Pedersen CB, Mors O, Mortensen PB. New parents and mental disorders: a population-based register study. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2582-9. doi: 10.1001/jama.296.21.2582.
- Bloch M, Schmidt PJ, Danaceau M, Murphy J, Nieman L, Rubinow DR. Effects of gonadal steroids in women with a history of postpartum depression. Am J Psychiatry. 2000 Jun;157(6):924-30. doi: 10.1176/appi.ajp.157.6.924.
- Couto TC, Brancaglion MY, Alvim-Soares A, Moreira L, Garcia FD, Nicolato R, Aguiar RA, Leite HV, Correa H. Postpartum depression: A systematic review of the genetics involved. World J Psychiatry. 2015 Mar 22;5(1):103-11. doi: 10.5498/wjp.v5.i1.103.
- Ruiz SK, Harris SJ, Martinez P, Gold PM, Klimes-Dougan B. Young adult's attachment style as a partial mediator between maternal functioning and young adult offsprings' functioning. J Affect Disord. 2018 May;232:393-399. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.034. Epub 2018 Jan 9.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Matijasevich A, Murray J, Cooper PJ, Anselmi L, Barros AJ, Barros FC, Santos IS. Trajectories of maternal depression and offspring psychopathology at 6 years: 2004 Pelotas cohort study. J Affect Disord. 2015 Mar 15;174:424-31. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.012. Epub 2014 Dec 13.
- Sellers R, Collishaw S, Rice F, Thapar AK, Potter R, Mars B, Harold GT, Smith DJ, Owen MJ, Craddock N, Thapar A. Risk of psychopathology in adolescent offspring of mothers with psychopathology and recurrent depression. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:108-14. doi: 10.1192/bjp.bp.111.104984. Epub 2012 Oct 11.
- Wisner KL, Sit DK, McShea MC, Rizzo DM, Zoretich RA, Hughes CL, Eng HF, Luther JF, Wisniewski SR, Costantino ML, Confer AL, Moses-Kolko EL, Famy CS, Hanusa BH. Onset timing, thoughts of self-harm, and diagnoses in postpartum women with screen-positive depression findings. JAMA Psychiatry. 2013 May;70(5):490-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.87.
- Challacombe F, Salkovskis P. A preliminary investigation of the impact of maternal obsessive-compulsive disorder and panic disorder on parenting and children. J Anxiety Disord. 2009 Oct;23(7):848-57. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.04.002. Epub 2009 Apr 23.
- Low NC, Dugas E, Constantin E, Karp I, Rodriguez D, O'Loughlin J. The association between parental history of diagnosed mood/anxiety disorders and psychiatric symptoms and disorders in young adult offspring. BMC Psychiatry. 2012 Nov 5;12:188. doi: 10.1186/1471-244X-12-188.
- Martini J, Knappe S, Beesdo-Baum K, Lieb R, Wittchen HU. Anxiety disorders before birth and self-perceived distress during pregnancy: associations with maternal depression and obstetric, neonatal and early childhood outcomes. Early Hum Dev. 2010 May;86(5):305-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.04.004. Epub 2010 May 23.
- Black DW, Gaffney GR, Schlosser S, Gabel J. Children of parents with obsessive-compulsive disorder -- a 2-year follow-up study. Acta Psychiatr Scand. 2003 Apr;107(4):305-13. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.02182.x.
- Castelli RD, Quevedo Lde A, Coelho FM, Lopez MA, da Silva RA, Bohm DM, Souza LD, de Matos MB, Pinheiro KA, Pinheiro RT. Cognitive and language performance in children is associated with maternal social anxiety disorder: A study of young mothers in southern Brazil. Early Hum Dev. 2015 Dec;91(12):707-11. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.10.002. Epub 2015 Nov 16.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Paulson JF, Bazemore SD. Prenatal and postpartum depression in fathers and its association with maternal depression: a meta-analysis. JAMA. 2010 May 19;303(19):1961-9. doi: 10.1001/jama.2010.605.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Earls MF; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health American Academy of Pediatrics. Incorporating recognition and management of perinatal and postpartum depression into pediatric practice. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):1032-9. doi: 10.1542/peds.2010-2348. Epub 2010 Oct 25.
- Bosanquet K, Bailey D, Gilbody S, Harden M, Manea L, Nutbrown S, McMillan D. Diagnostic accuracy of the Whooley questions for the identification of depression: a diagnostic meta-analysis. BMJ Open. 2015 Dec 9;5(12):e008913. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008913.
- Wisner KL, Parry BL, Piontek CM. Clinical practice. Postpartum depression. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):194-9. doi: 10.1056/NEJMcp011542. No abstract available.
- Goodman JH. Postpartum depression beyond the early postpartum period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Jul-Aug;33(4):410-20. doi: 10.1177/0884217504266915.
- Byatt N, Levin LL, Ziedonis D, Moore Simas TA, Allison J. Enhancing Participation in Depression Care in Outpatient Perinatal Care Settings: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):1048-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000001067.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 981
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .