Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mors psykopatologi og avkoms mentale helse (PSI_PER) (PSI_PER)

2. april 2019 oppdatert av: University of Milano Bicocca

Mors humør, angst eller personlighetsforstyrrelser og deres avkom mentale utfall

Gravide kvinner henvist fortløpende til Perinatal psykiatrisk poliklinikk, ansvarlige for psykiatrisk poliklinikk og gravide friske kontroller fra befolkningen generelt vil bli rekruttert på frivillig basis. Mødre vil bli testet med EPDS, BAI, BDI, WHOQOL, SCID II og CTQ; deres barn vil bli testet med CBCL mellom 18 måneder og 5 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

for å attestere mulige psykiske utfall hos avkom av mødre som er berørt av psykiatriske lidelser på grunn av mors psykopatologi (med en grundig evaluering av rollen til mors personlighetsforstyrrelser), rekrutterer etterforskerne alle kvinnene fortløpende henvist og innlagt til perinatal psykiatrisk poliklinisk Avdeling fra januar 2011 til desember 2016 på grunn av manifestasjonen av psykisk lidelse under graviditet.

Under deres første avtale, blir pasienter rutinemessig administrert Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis II Disorders (SCID II), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), World Health Organization Quality of Life Instruments (WHOQOL-BREF), Edinburgh Postnatal Depression Scale ( EPDS), Beck Depression Interview (BDI) og Beck Anxiety Interview (BAI). Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) brukes til å bekrefte klinisk diagnose.

Som kontrollprøver rekrutterte etterforskerne gravide pasienter som tilhører den polikliniske psykiatriske avdelingen som ikke hadde psykiatriske problemer knyttet til graviditeten eller i forholdet til barna og gravide friske kontroller blant befolkningen generelt, uten historie med psykiske problemer. Kontroller ble testet som den kliniske prøven.

Alle pasientene vil bli bedt om å fylle ut et rapportskjema for omsorgspersoner, Child Behavior Checklist (CBCL), når barna deres var minst 18 måneder gamle.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

befolkningen er sammensatt av kvinner henvist til Perinatal psykiatrisk poliklinikk, ansvarlige for psykiatrisk poliklinikk og gravide friske kontroller fra befolkningen generelt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

svangerskap; tilstrekkelig forståelse; aksept på frivillig basis.

Ekskluderingskriterier:

inhabilitet; akutt psykose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
"PERINATAL"
Gravide kvinner fortløpende henvist og innlagt til Perinatal psykiatrisk poliklinikk
"OUTPTS"
Gravide kvinner som tilhører poliklinisk psykiatrisk avdeling som ikke hadde psykiatriske problemer knyttet til svangerskapet eller i forholdet til barna sine
Sunne kontroller
Gravide kvinner den generelle befolkningen, uten historie med psykiske problemer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avkom mentale utfall
Tidsramme: 18 måneder-5 år gammel

Mødre får Child Behavior Checklist (CBCL), et mye brukt rapportskjema for omsorgspersoner som identifiserer problematferd hos barn. For førskoleversjonen av CBCL (CBCL/1½-5), vurderer foreldre eller andre som samhandler med barnet i vanlige sammenhenger barnets oppførsel. Respondentene vurderer barnets oppførsel på en 3-punkts skala (ikke sann, noe eller noen ganger sann, og veldig sann eller ofte sann), og blir bedt om å vurdere atferden slik den oppstår nå eller i løpet av de to foregående månedene. Denne avgrensningen avviker fra instruksjonene på andre aldersversjoner, på grunn av at rask utvikling og atferdsendringer i førskolealder er vanlig. Førskolens sjekkliste inneholder 100 spørsmål om atferdsproblemer.

CBCL-score er delt inn i: "emosjonelt reaktiv", "angstelig/deprimert", "somatiske plager", "tilbaketrukket", "søvnproblemer", "oppmerksomhetsproblemer", "aggressiv atferd", "eksternaliser", "internalisere", " andre problemer", "totalt".

18 måneder-5 år gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 981

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Relasjoner mellom generasjoner

3
Abonnere