Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin psykopatologia ja jälkeläisten mielenterveys (PSI_PER) (PSI_PER)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Äidin mieliala, ahdistus tai persoonallisuushäiriöt ja niiden jälkeläisten henkiset tulokset

Perinataaliseen psykiatriseen poliklinikalle peräkkäin lähetetyt raskaana olevat naiset, psykiatrinen poliklinikkaosaston vastuuhenkilöt ja raskaana olevat terveet kontrollit väestöstä rekrytoidaan vapaaehtoisesti. Äidit testataan EPDS:llä, BAI:lla, BDI:llä, WHOQOL:lla, SCID II:lla ja CTQ:lla; heidän lapsensa testataan CBCL:llä 18 kuukauden ja 5 vuoden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Todentaakseen mahdolliset psyykkiset seuraukset äitien psykopatologiasta johtuvien psykiatristen häiriöiden sairastuneiden äitien jälkeläisillä (perinaalisen psykiatrinen poliklinikkaan (perinataalipsykiatrian poliklinikalle perusteellisen arvioinnin yhteydessä äidin persoonallisuushäiriöiden roolista)) tutkijat rekrytoivat Osasto tammikuusta 2011 joulukuuhun 2016 raskauden aikana ilmenneen psyykkisen kärsimyksen vuoksi.

Ensimmäisellä tapaamisellaan potilaille annetaan rutiininomaisesti Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV Axis II -häiriöille (SCID II), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentit (WHOQOL-BREF), Edinburghin postnataalinen masennusasteikko ( EPDS), Beck Depression Interview (BDI) ja Beck Anxiety Interview (BAI). Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -tutkimusta käytetään kliinisen diagnoosin vahvistamiseen.

Kontrollinäytteiksi tutkijat rekrytoivat ambulanssipsykiatriseen osastoon kuuluvia raskaana olevia potilaita, joilla ei ollut raskauteensa tai suhteeseensa lastensa kanssa liittyviä psykiatrisia ongelmia ja raskaana olevia terveitä kontrolleja yleisväestöstä, joilla ei ollut mielenterveysongelmia. Kontrollit testattiin kliinisenä näytteenä.

Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään hoitajan raporttilomake, Child Behavior Checklist (CBCL), kun heidän lapsensa ovat olleet vähintään 18 kuukauden ikäisiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

väestön muodostavat perinataalipsykiatriseen poliklinikalle lähetetyt naiset, psykiatrisen poliklinikan vastuuhenkilöt ja raskaana olevat terveet kontrollit yleisestä väestöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

raskaus; riittävä ymmärtäminen; hyväksyminen vapaaehtoiselta pohjalta.

Poissulkemiskriteerit:

työkyvyttömyys; akuutti psykoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
"PERINATAL"
Raskaana olevat naiset peräkkäin lähetetyt ja otettu perinataalipsykiatrian poliklinikalle
"OUTPTS"
Psykiatrian poliklinikalla raskaana olevat naiset, joilla ei ollut raskauteensa tai suhteeseensa lastensa kanssa liittyviä psykiatrisia ongelmia
Terveet kontrollit
Koko väestö raskaana olevat naiset, joilla ei ole mielenterveysongelmia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jälkeläisten henkiset tulokset
Aikaikkuna: 18kk-5v

Äideille annetaan Child Behavior Checklist (CBCL), joka on laajalti käytetty hoitajaraporttilomake, joka tunnistaa lasten ongelmakäyttäytymisen. CBCL:n esikouluversiossa (CBCL/1½-5) vanhemmat tai muut, jotka ovat vuorovaikutuksessa lapsen kanssa säännöllisissä yhteyksissä, arvioivat lapsen käyttäytymistä. Vastaajat arvioivat lapsen käyttäytymistä 3 pisteen asteikolla (ei totta, jossain määrin tai toisinaan totta ja erittäin totta tai usein totta) ja heitä neuvotaan arvioimaan käyttäytyminen sellaisena kuin se on tapahtunut nyt tai kahden edellisen kuukauden aikana. Tämä rajaus eroaa muiden ikäversioiden ohjeista, koska nopea kehitys ja käyttäytymisen muutokset esikouluikäisillä ovat yleisiä. Esikoulun tarkistuslista sisältää 100 kysymystä käyttäytymisongelmista.

CBCL-pisteet jaetaan: "emotionaalisesti reaktiivinen", "ahdistunut/masentunut", "somaattiset valitukset", "venyttynyt", "uniongelmat", "tarkkailuongelmat", "aggressiivinen käyttäytyminen", "ulkoistaa", "sisäistää", " muut ongelmat", "yhteensä".

18kk-5v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 981

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa