산모 정신병리학 및 자손 정신 건강(PSI_PER) (PSI_PER)
2019년 4월 2일 업데이트: University of Milano Bicocca
모성 기분, 불안 또는 성격 장애와 그 자손의 정신 결과
임산부는 주산기 정신과 외래, 정신과 외래 담당 및 일반 인구의 임신 건강 관리 담당자는 자발적으로 모집됩니다.
산모는 EPDS, BAI, BDI, WHOQOL, SCID II 및 CTQ로 검사를 받습니다. 자녀는 생후 18개월에서 5세 사이에 CBCL로 테스트를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
산모의 정신병리로 인한 정신 장애에 의해 영향을 받은 산모의 자손에서 가능한 정신 결과를 입증하기 위해(산모의 성격 장애의 역할에 대한 심층 평가와 함께) 조사관은 주산기 정신과 외래 환자에게 연속적으로 의뢰되고 입원한 모든 여성을 모집합니다. 2011년 1월부터 2016년 12월까지 임신 중 정신적 고통의 징후로 부서.
첫 예약 동안 환자는 DSM-IV Axis II 장애(SCID II), 아동기 외상 설문지(CTQ), 세계보건기구 삶의 질 도구(WHOQOL-BREF), 에든버러 산후 우울증 척도( EPDS), 벡 우울증 인터뷰(BDI) 및 벡 불안 인터뷰(BAI). Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)는 임상 진단을 확인하는 데 사용됩니다.
대조군 샘플로 조사관은 임신과 관련된 정신과적 문제가 없거나 일반 인구 중 임신 건강한 대조군과 관련된 정신과적 문제가 없고 정신 건강 문제의 병력이 없는 외래 정신과에 속한 임신 환자를 모집했습니다. 컨트롤은 임상 샘플로 테스트되었습니다.
모든 환자는 자녀가 생후 18개월 이상이 되면 간병인 보고서 양식인 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 작성해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구는 주 산기 정신과 외래 환자 부서에 회부 된 여성, 정신과 외래 환자 부서 및 일반 인구의 임신 건강 통제를 담당하는 여성으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
임신; 충분한 이해; 자발적으로 수락.
제외 기준:
무능력; 급성 정신병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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"페리나탈"
임신한 여성이 연속적으로 주산기 정신과 외래에 의뢰 및 입원
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"OUTPTS"
임신 또는 자녀와의 관계에 정신과적 문제가 없는 외래정신과 소속 임산부
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건강한 통제
정신 건강 문제의 병력이 없는 일반 인구의 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자손의 정신적 결과
기간: 18개월~5세
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어머니에게는 아동의 문제 행동을 파악하는 데 널리 사용되는 간병인 보고서 양식인 아동 행동 체크리스트(Child Behavior Checklist, CBCL)가 제공됩니다. 유치원 버전의 CBCL(CBCL/1½-5)에서는 부모 또는 정기적인 상황에서 아동과 상호 작용하는 다른 사람이 아동의 행동을 평가합니다. 응답자는 아동의 행동을 3점 척도(사실이 아님, 다소 또는 때때로 사실, 매우 사실 또는 종종 사실)로 평가하고 현재 또는 이전 2개월 이내에 발생한 행동을 평가하도록 지시받습니다. 이 설명은 미취학 연령 범위의 급속한 발달 및 행동 변화가 일반적이라는 사실로 인해 다른 연령 버전의 지침과 다릅니다. 유아원 체크리스트에는 행동 문제에 관한 100개의 질문이 포함되어 있습니다. CBCL 점수는 "감정적 반응", "불안/우울", "신체적 불만", "위축됨", "수면 문제", "주의력 문제", "공격적 행동", "외부화", "내재화", " 기타 문제", "전체". |
18개월~5세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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