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母体の精神病理学と子孫のメンタルヘルス (PSI_PER) (PSI_PER)

2019年4月2日 更新者:University of Milano Bicocca

母親の気分、不安、または人格障害とその子孫の精神的転帰

妊娠中の女性は、周産期精神科外来に連続して紹介され、精神科外来の担当者、および一般集団からの妊娠中の健康なコントロールを任意で募集します。 母親は、EPDS、BAI、BDI、WHOQOL、SCID II、および CTQ でテストされます。彼らの子供は、18か月から5歳の間にCBCLでテストされます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

母体の精神病理学による精神障害に冒された母親の子孫の可能性のある精神的結果を証明するために(母性パーソナリティ障害の役割についての詳細な評価とともに)、研究者は周産期精神科外来に連続して紹介され入院したすべての女性を募集します2011 年 1 月から 2016 年 12 月まで、妊娠中の精神的苦痛の発現により、部門を停止しました。

最初の予約時に、患者は定期的に DSM-IV 第 2 軸障害の構造化臨床面接 (SCID II)、小児外傷質問票 (CTQ)、世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF)、エジンバラ産後うつ病尺度 ( EPDS)、ベックうつ病インタビュー (BDI)、ベック不安インタビュー (BAI)。 Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) は、臨床診断を確認するために使用されます。

対照サンプルとして、調査員は、妊娠に関連する精神医学的問題や子供との関係に関連する精神医学的問題を持たない外来精神科に所属する妊娠中の患者と、精神的健康問題の病歴のない一般集団の妊娠中の健康な対照を募集しました。 コントロールは、臨床サンプルとしてテストされました。

すべての患者は、子供が生後 18 か月以上になったら、介護者レポート フォームである子供の行動チェックリスト (CBCL) に記入するよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

450

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人口は、周産期精神科外来に紹介された女性、精神科外来を担当する女性、および一般集団からの妊娠中の健康なコントロールで構成されています。

説明

包含基準:

妊娠;十分な理解;自発的に受け入れます。

除外基準:

無能;急性精神病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
「周産期」
周産期精神科外来に連続紹介入院した妊婦
「出力」
精神科外来に所属し、妊娠や子供との関係に精神的な問題を抱えていない妊婦
健康管理
妊娠中の女性で、メンタルヘルスの問題の既往歴がない一般集団

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子孫の精神的帰結
時間枠:18ヶ月~5歳

母親には、子どもの問題行動を特定するために広く使用されている介護者の報告書である、子どもの行動チェックリスト (CBCL) が提供されます。 就学前バージョンの CBCL (CBCL/1½-5) では、通常の状況で子供と交流する親またはその他の人が子供の行動を評価します。 回答者は、子供の行動を 3 段階 (正しくない、ある程度または時々当てはまる、非常に当てはまるまたはしばしば当てはまる) で評価し、現在または過去 2 か月以内に発生した行動を評価するように指示されます。 この描写は、就学前の年齢層における急速な発達と行動の変化が一般的であるという事実のために、他の年齢バージョンの指示とは異なります. 就学前チェックリストには、問題行動に関する 100 の質問が含まれています。

CBCLスコアは、「感情的に反応的」、「不安/抑うつ」、「身体的不満」、「引きこもり」、「睡眠障害」、「注意力の問題」、「攻撃的な行動」、「外在化」、「内在化」、「その他の問題」、「合計」。

18ヶ月~5歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月15日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月29日

最初の投稿 (実際)

2019年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 981

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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