- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03897816
Psychopatologia matki i zdrowie psychiczne potomstwa (PSI_PER) (PSI_PER)
Zaburzenia nastroju, lęku lub osobowości u matki i skutki psychiczne ich potomstwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
w celu potwierdzenia możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych u potomstwa matek dotkniętych zaburzeniami psychicznymi z powodu psychopatologii matki (z pogłębioną oceną roli zaburzeń osobowości u matki), badacze rekrutują wszystkie kobiety kolejno kierowane i przyjmowane do Perinatalnej Poradni Psychiatrycznej Oddział od stycznia 2011 do grudnia 2016 z powodu manifestacji cierpienia psychicznego w czasie ciąży.
Podczas pierwszej wizyty pacjentom rutynowo poddaje się ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń osi II DSM-IV (SCID II), kwestionariusz urazów dziecięcych (CTQ), instrumenty jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF), edynburską skalę depresji poporodowej ( EPDS), wywiad z depresją Becka (BDI) i wywiad z lękiem Becka (BAI). Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) służy do potwierdzenia diagnozy klinicznej.
Jako próbki kontrolne badacze zrekrutowali pacjentki w ciąży należące do Ambulatoryjnego Oddziału Psychiatrycznego, które nie miały problemów psychiatrycznych związanych z ciążą lub w związku z ich dziećmi oraz ciężarne zdrowe grupy kontrolne z populacji ogólnej, bez historii problemów ze zdrowiem psychicznym. Kontrole badano jako próbkę kliniczną.
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgłoszenia opiekuna, listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL), gdy ich dzieci ukończą co najmniej 18 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
ciąża; odpowiednie zrozumienie; przyjęcie na zasadzie dobrowolności.
Kryteria wyłączenia:
nieudolność; ostra psychoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
"OKOŁOPORODOWY"
Kobiety ciężarne kolejno kierowane i przyjmowane do Poradni Psychiatrycznej Perinatalnej
|
|
„WYJŚCIA”
Kobiety w ciąży należące do Poradni Psychiatrycznej, które nie miały problemów psychiatrycznych związanych z ciążą lub w relacji z dziećmi
|
|
Zdrowe kontrole
Kobiety w ciąży stanowią populację ogólną, bez historii problemów ze zdrowiem psychicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki psychiczne potomstwa
Ramy czasowe: 18 miesięcy-5 lat
|
Matki otrzymują listę kontrolną zachowania dziecka (CBCL), powszechnie stosowaną formę raportu opiekuna, identyfikującą problematyczne zachowania u dzieci. W przypadku przedszkolnej wersji CBCL (CBCL/1½-5) rodzice lub inne osoby mające kontakt z dzieckiem w regularnych kontekstach oceniają zachowanie dziecka. Respondenci oceniają zachowanie dziecka na 3-stopniowej skali (nieprawda, częściowo lub czasami prawda, bardzo prawda lub często prawda) i są proszeni o ocenę zachowania w chwili obecnej lub w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Wytyczenie to różni się od instrukcji w innych wersjach wiekowych, ponieważ w wieku przedszkolnym powszechne są szybkie zmiany rozwojowe i behawioralne. Przedszkolna lista kontrolna zawiera 100 pytań dotyczących problemów z zachowaniem. Wyniki CBCL są podzielone na: „reaktywne emocjonalnie”, „lęk / depresja”, „dolegliwości somatyczne”, „wycofanie”, „problemy ze snem”, „problemy z uwagą”, „agresywne zachowanie”, „eksternalizacja”, „internalizacja”, „ inne problemy”, „ogółem”. |
18 miesięcy-5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guintivano J, Arad M, Gould TD, Payne JL, Kaminsky ZA. Antenatal prediction of postpartum depression with blood DNA methylation biomarkers. Mol Psychiatry. 2014 May;19(5):560-7. doi: 10.1038/mp.2013.62. Epub 2013 May 21. Erratum In: Mol Psychiatry. 2014 May; 19(5):633.
- Mehta D, Newport DJ, Frishman G, Kraus L, Rex-Haffner M, Ritchie JC, Lori A, Knight BT, Stagnaro E, Ruepp A, Stowe ZN, Binder EB. Early predictive biomarkers for postpartum depression point to a role for estrogen receptor signaling. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2309-22. doi: 10.1017/S0033291713003231. Epub 2014 Feb 5.
- Munk-Olsen T, Laursen TM, Pedersen CB, Mors O, Mortensen PB. New parents and mental disorders: a population-based register study. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2582-9. doi: 10.1001/jama.296.21.2582.
- Bloch M, Schmidt PJ, Danaceau M, Murphy J, Nieman L, Rubinow DR. Effects of gonadal steroids in women with a history of postpartum depression. Am J Psychiatry. 2000 Jun;157(6):924-30. doi: 10.1176/appi.ajp.157.6.924.
- Couto TC, Brancaglion MY, Alvim-Soares A, Moreira L, Garcia FD, Nicolato R, Aguiar RA, Leite HV, Correa H. Postpartum depression: A systematic review of the genetics involved. World J Psychiatry. 2015 Mar 22;5(1):103-11. doi: 10.5498/wjp.v5.i1.103.
- Ruiz SK, Harris SJ, Martinez P, Gold PM, Klimes-Dougan B. Young adult's attachment style as a partial mediator between maternal functioning and young adult offsprings' functioning. J Affect Disord. 2018 May;232:393-399. doi: 10.1016/j.jad.2017.12.034. Epub 2018 Jan 9.
- Stein A, Pearson RM, Goodman SH, Rapa E, Rahman A, McCallum M, Howard LM, Pariante CM. Effects of perinatal mental disorders on the fetus and child. Lancet. 2014 Nov 15;384(9956):1800-19. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61277-0. Epub 2014 Nov 14.
- Matijasevich A, Murray J, Cooper PJ, Anselmi L, Barros AJ, Barros FC, Santos IS. Trajectories of maternal depression and offspring psychopathology at 6 years: 2004 Pelotas cohort study. J Affect Disord. 2015 Mar 15;174:424-31. doi: 10.1016/j.jad.2014.12.012. Epub 2014 Dec 13.
- Sellers R, Collishaw S, Rice F, Thapar AK, Potter R, Mars B, Harold GT, Smith DJ, Owen MJ, Craddock N, Thapar A. Risk of psychopathology in adolescent offspring of mothers with psychopathology and recurrent depression. Br J Psychiatry. 2013 Feb;202:108-14. doi: 10.1192/bjp.bp.111.104984. Epub 2012 Oct 11.
- Wisner KL, Sit DK, McShea MC, Rizzo DM, Zoretich RA, Hughes CL, Eng HF, Luther JF, Wisniewski SR, Costantino ML, Confer AL, Moses-Kolko EL, Famy CS, Hanusa BH. Onset timing, thoughts of self-harm, and diagnoses in postpartum women with screen-positive depression findings. JAMA Psychiatry. 2013 May;70(5):490-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.87.
- Challacombe F, Salkovskis P. A preliminary investigation of the impact of maternal obsessive-compulsive disorder and panic disorder on parenting and children. J Anxiety Disord. 2009 Oct;23(7):848-57. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.04.002. Epub 2009 Apr 23.
- Low NC, Dugas E, Constantin E, Karp I, Rodriguez D, O'Loughlin J. The association between parental history of diagnosed mood/anxiety disorders and psychiatric symptoms and disorders in young adult offspring. BMC Psychiatry. 2012 Nov 5;12:188. doi: 10.1186/1471-244X-12-188.
- Martini J, Knappe S, Beesdo-Baum K, Lieb R, Wittchen HU. Anxiety disorders before birth and self-perceived distress during pregnancy: associations with maternal depression and obstetric, neonatal and early childhood outcomes. Early Hum Dev. 2010 May;86(5):305-10. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.04.004. Epub 2010 May 23.
- Black DW, Gaffney GR, Schlosser S, Gabel J. Children of parents with obsessive-compulsive disorder -- a 2-year follow-up study. Acta Psychiatr Scand. 2003 Apr;107(4):305-13. doi: 10.1034/j.1600-0447.2003.02182.x.
- Castelli RD, Quevedo Lde A, Coelho FM, Lopez MA, da Silva RA, Bohm DM, Souza LD, de Matos MB, Pinheiro KA, Pinheiro RT. Cognitive and language performance in children is associated with maternal social anxiety disorder: A study of young mothers in southern Brazil. Early Hum Dev. 2015 Dec;91(12):707-11. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2015.10.002. Epub 2015 Nov 16.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Paulson JF, Bazemore SD. Prenatal and postpartum depression in fathers and its association with maternal depression: a meta-analysis. JAMA. 2010 May 19;303(19):1961-9. doi: 10.1001/jama.2010.605.
- Lindahl V, Pearson JL, Colpe L. Prevalence of suicidality during pregnancy and the postpartum. Arch Womens Ment Health. 2005 Jun;8(2):77-87. doi: 10.1007/s00737-005-0080-1. Epub 2005 May 11.
- Earls MF; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health American Academy of Pediatrics. Incorporating recognition and management of perinatal and postpartum depression into pediatric practice. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):1032-9. doi: 10.1542/peds.2010-2348. Epub 2010 Oct 25.
- Bosanquet K, Bailey D, Gilbody S, Harden M, Manea L, Nutbrown S, McMillan D. Diagnostic accuracy of the Whooley questions for the identification of depression: a diagnostic meta-analysis. BMJ Open. 2015 Dec 9;5(12):e008913. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008913.
- Wisner KL, Parry BL, Piontek CM. Clinical practice. Postpartum depression. N Engl J Med. 2002 Jul 18;347(3):194-9. doi: 10.1056/NEJMcp011542. No abstract available.
- Goodman JH. Postpartum depression beyond the early postpartum period. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Jul-Aug;33(4):410-20. doi: 10.1177/0884217504266915.
- Byatt N, Levin LL, Ziedonis D, Moore Simas TA, Allison J. Enhancing Participation in Depression Care in Outpatient Perinatal Care Settings: A Systematic Review. Obstet Gynecol. 2015 Nov;126(5):1048-1058. doi: 10.1097/AOG.0000000000001067.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 981
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .