Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychopatologia matki i zdrowie psychiczne potomstwa (PSI_PER) (PSI_PER)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca

Zaburzenia nastroju, lęku lub osobowości u matki i skutki psychiczne ich potomstwa

Kobiety w ciąży kolejno kierowane do Poradni Psychiatrycznej Perinatalnej, osoby kierujące Poradnią Psychiatryczną oraz ciężarne zdrowe grupy kontrolne z populacji ogólnej będą rekrutowane na zasadzie dobrowolności. Matki zostaną przebadane za pomocą EPDS, BAI, BDI, WHOQOL, SCID II i CTQ; ich dzieci będą badane za pomocą CBCL w wieku od 18 miesięcy do 5 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

w celu potwierdzenia możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych u potomstwa matek dotkniętych zaburzeniami psychicznymi z powodu psychopatologii matki (z pogłębioną oceną roli zaburzeń osobowości u matki), badacze rekrutują wszystkie kobiety kolejno kierowane i przyjmowane do Perinatalnej Poradni Psychiatrycznej Oddział od stycznia 2011 do grudnia 2016 z powodu manifestacji cierpienia psychicznego w czasie ciąży.

Podczas pierwszej wizyty pacjentom rutynowo poddaje się ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń osi II DSM-IV (SCID II), kwestionariusz urazów dziecięcych (CTQ), instrumenty jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF), edynburską skalę depresji poporodowej ( EPDS), wywiad z depresją Becka (BDI) i wywiad z lękiem Becka (BAI). Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) służy do potwierdzenia diagnozy klinicznej.

Jako próbki kontrolne badacze zrekrutowali pacjentki w ciąży należące do Ambulatoryjnego Oddziału Psychiatrycznego, które nie miały problemów psychiatrycznych związanych z ciążą lub w związku z ich dziećmi oraz ciężarne zdrowe grupy kontrolne z populacji ogólnej, bez historii problemów ze zdrowiem psychicznym. Kontrole badano jako próbkę kliniczną.

Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgłoszenia opiekuna, listy kontrolnej zachowania dziecka (CBCL), gdy ich dzieci ukończą co najmniej 18 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacja składa się z kobiet skierowanych do Poradni Psychiatrycznej Perinatalnej, kierujących Poradnią Psychiatryczną oraz zdrowych kobiet w ciąży z populacji ogólnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ciąża; odpowiednie zrozumienie; przyjęcie na zasadzie dobrowolności.

Kryteria wyłączenia:

nieudolność; ostra psychoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
"OKOŁOPORODOWY"
Kobiety ciężarne kolejno kierowane i przyjmowane do Poradni Psychiatrycznej Perinatalnej
„WYJŚCIA”
Kobiety w ciąży należące do Poradni Psychiatrycznej, które nie miały problemów psychiatrycznych związanych z ciążą lub w relacji z dziećmi
Zdrowe kontrole
Kobiety w ciąży stanowią populację ogólną, bez historii problemów ze zdrowiem psychicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyniki psychiczne potomstwa
Ramy czasowe: 18 miesięcy-5 lat

Matki otrzymują listę kontrolną zachowania dziecka (CBCL), powszechnie stosowaną formę raportu opiekuna, identyfikującą problematyczne zachowania u dzieci. W przypadku przedszkolnej wersji CBCL (CBCL/1½-5) rodzice lub inne osoby mające kontakt z dzieckiem w regularnych kontekstach oceniają zachowanie dziecka. Respondenci oceniają zachowanie dziecka na 3-stopniowej skali (nieprawda, częściowo lub czasami prawda, bardzo prawda lub często prawda) i są proszeni o ocenę zachowania w chwili obecnej lub w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Wytyczenie to różni się od instrukcji w innych wersjach wiekowych, ponieważ w wieku przedszkolnym powszechne są szybkie zmiany rozwojowe i behawioralne. Przedszkolna lista kontrolna zawiera 100 pytań dotyczących problemów z zachowaniem.

Wyniki CBCL są podzielone na: „reaktywne emocjonalnie”, „lęk / depresja”, „dolegliwości somatyczne”, „wycofanie”, „problemy ze snem”, „problemy z uwagą”, „agresywne zachowanie”, „eksternalizacja”, „internalizacja”, „ inne problemy”, „ogółem”.

18 miesięcy-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 981

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj