- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03897816
Mütterliche Psychopathologie und psychische Gesundheit der Nachkommen (PSI_PER) (PSI_PER)
Mütterliche Stimmungs-, Angst- oder Persönlichkeitsstörungen und die psychischen Folgen ihrer Nachkommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um mögliche psychische Folgen bei Nachkommen von Müttern zu bestätigen, die von psychiatrischen Störungen aufgrund der mütterlichen Psychopathologie betroffen sind (mit einer eingehenden Bewertung der Rolle mütterlicher Persönlichkeitsstörungen), rekrutieren die Untersucher alle Frauen, die nacheinander in die perinatale psychiatrische Ambulanz überwiesen und aufgenommen wurden Abteilung von Januar 2011 bis Dezember 2016 wegen der Manifestation psychischer Leiden während der Schwangerschaft.
Während ihres ersten Termins werden den Patienten routinemäßig das strukturierte klinische Interview für DSM-IV-Achse-II-Störungen (SCID II), der Kindheitstrauma-Fragebogen (CTQ), die Instrumente der Weltgesundheitsorganisation für Lebensqualität (WHOQOL-BREF), die Edinburgh Postnatal Depression Scale ( EPDS), Beck Depression Interview (BDI) und Beck Angst Interview (BAI). Das Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) dient der Bestätigung der klinischen Diagnose.
Als Kontrollproben rekrutierten die Forscher schwangere Patientinnen der Ambulanz für Psychiatrie, die keine psychiatrischen Probleme im Zusammenhang mit ihrer Schwangerschaft oder in der Beziehung zu ihren Kindern hatten, und schwangere gesunde Kontrollpersonen aus der Allgemeinbevölkerung ohne Vorgeschichte von psychischen Gesundheitsproblemen. Als klinische Probe wurden Kontrollen getestet.
Alle Patienten werden gebeten, ein Betreuerberichtsformular, die Child Behaviour Checklist (CBCL), auszufüllen, sobald ihre Kinder mindestens 18 Monate alt waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangerschaft; ausreichendes Verständnis; Annahme auf freiwilliger Basis.
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit; akute Psychose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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"PERINATAL"
Schwangere Frauen werden konsekutiv in die Perinatalpsychiatrische Ambulanz überwiesen und aufgenommen
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"AUSGÄNGE"
Schwangere der Psychiatrischen Ambulanz, die keine psychiatrischen Probleme im Zusammenhang mit ihrer Schwangerschaft oder in der Beziehung zu ihren Kindern hatten
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Gesunde Kontrollen
Schwangere Frauen in der Allgemeinbevölkerung ohne Vorgeschichte von psychischen Gesundheitsproblemen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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geistige Ergebnisse der Nachkommen
Zeitfenster: 18 Monate-5 Jahre alt
|
Mütter erhalten die Child Behavior Checklist (CBCL), ein weit verbreitetes Berichtsformular für Betreuer, das problematisches Verhalten bei Kindern identifiziert. Bei der Vorschulversion des CBCL (CBCL/1½-5) bewerten Eltern oder andere Personen, die regelmäßig mit dem Kind zu tun haben, das Verhalten des Kindes. Die Befragten bewerten das Verhalten des Kindes auf einer 3-Punkte-Skala (stimmt nicht, stimmt etwas oder manchmal und stimmt sehr oder oft) und werden angewiesen, das Verhalten so zu bewerten, wie es jetzt oder in den letzten zwei Monaten auftritt. Diese Abgrenzung unterscheidet sich von den Anweisungen zu anderen Altersversionen dadurch, dass eine schnelle Entwicklung und Verhaltensänderungen im Vorschulalter üblich sind. Die Vorschul-Checkliste enthält 100 Fragen zu Verhaltensproblemen. CBCL-Scores werden unterteilt in: „emotional reaktiv“, „ängstlich/depressiv“, „somatische Beschwerden“, „zurückgezogen“, „Schlafprobleme“, „Aufmerksamkeitsprobleme“, „aggressives Verhalten“, „externalisieren“, „internalisieren“, „ sonstige Probleme", "gesamt". |
18 Monate-5 Jahre alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
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