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Mütterliche Psychopathologie und psychische Gesundheit der Nachkommen (PSI_PER) (PSI_PER)

2. April 2019 aktualisiert von: University of Milano Bicocca

Mütterliche Stimmungs-, Angst- oder Persönlichkeitsstörungen und die psychischen Folgen ihrer Nachkommen

Auf freiwilliger Basis werden Schwangere konsekutiv an die Perinatalpsychiatrische Ambulanz überwiesen, Verantwortliche der Psychiatrischen Ambulanz und schwangere gesunde Kontrollpersonen aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert. Mütter werden mit EPDS, BAI, BDI, WHOQOL, SCID II und CTQ getestet; Ihre Kinder werden zwischen 18 Monaten und 5 Jahren mit dem CBCL getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Um mögliche psychische Folgen bei Nachkommen von Müttern zu bestätigen, die von psychiatrischen Störungen aufgrund der mütterlichen Psychopathologie betroffen sind (mit einer eingehenden Bewertung der Rolle mütterlicher Persönlichkeitsstörungen), rekrutieren die Untersucher alle Frauen, die nacheinander in die perinatale psychiatrische Ambulanz überwiesen und aufgenommen wurden Abteilung von Januar 2011 bis Dezember 2016 wegen der Manifestation psychischer Leiden während der Schwangerschaft.

Während ihres ersten Termins werden den Patienten routinemäßig das strukturierte klinische Interview für DSM-IV-Achse-II-Störungen (SCID II), der Kindheitstrauma-Fragebogen (CTQ), die Instrumente der Weltgesundheitsorganisation für Lebensqualität (WHOQOL-BREF), die Edinburgh Postnatal Depression Scale ( EPDS), Beck Depression Interview (BDI) und Beck Angst Interview (BAI). Das Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) dient der Bestätigung der klinischen Diagnose.

Als Kontrollproben rekrutierten die Forscher schwangere Patientinnen der Ambulanz für Psychiatrie, die keine psychiatrischen Probleme im Zusammenhang mit ihrer Schwangerschaft oder in der Beziehung zu ihren Kindern hatten, und schwangere gesunde Kontrollpersonen aus der Allgemeinbevölkerung ohne Vorgeschichte von psychischen Gesundheitsproblemen. Als klinische Probe wurden Kontrollen getestet.

Alle Patienten werden gebeten, ein Betreuerberichtsformular, die Child Behaviour Checklist (CBCL), auszufüllen, sobald ihre Kinder mindestens 18 Monate alt waren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

die Population setzt sich zusammen aus Frauen, die an die Perinatalpsychiatrische Ambulanz überwiesen werden, den Leiterinnen der Psychiatrischen Ambulanz und schwangeren gesunden Kontrollpersonen aus der Allgemeinbevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangerschaft; ausreichendes Verständnis; Annahme auf freiwilliger Basis.

Ausschlusskriterien:

Unfähigkeit; akute Psychose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
"PERINATAL"
Schwangere Frauen werden konsekutiv in die Perinatalpsychiatrische Ambulanz überwiesen und aufgenommen
"AUSGÄNGE"
Schwangere der Psychiatrischen Ambulanz, die keine psychiatrischen Probleme im Zusammenhang mit ihrer Schwangerschaft oder in der Beziehung zu ihren Kindern hatten
Gesunde Kontrollen
Schwangere Frauen in der Allgemeinbevölkerung ohne Vorgeschichte von psychischen Gesundheitsproblemen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geistige Ergebnisse der Nachkommen
Zeitfenster: 18 Monate-5 Jahre alt

Mütter erhalten die Child Behavior Checklist (CBCL), ein weit verbreitetes Berichtsformular für Betreuer, das problematisches Verhalten bei Kindern identifiziert. Bei der Vorschulversion des CBCL (CBCL/1½-5) bewerten Eltern oder andere Personen, die regelmäßig mit dem Kind zu tun haben, das Verhalten des Kindes. Die Befragten bewerten das Verhalten des Kindes auf einer 3-Punkte-Skala (stimmt nicht, stimmt etwas oder manchmal und stimmt sehr oder oft) und werden angewiesen, das Verhalten so zu bewerten, wie es jetzt oder in den letzten zwei Monaten auftritt. Diese Abgrenzung unterscheidet sich von den Anweisungen zu anderen Altersversionen dadurch, dass eine schnelle Entwicklung und Verhaltensänderungen im Vorschulalter üblich sind. Die Vorschul-Checkliste enthält 100 Fragen zu Verhaltensproblemen.

CBCL-Scores werden unterteilt in: „emotional reaktiv“, „ängstlich/depressiv“, „somatische Beschwerden“, „zurückgezogen“, „Schlafprobleme“, „Aufmerksamkeitsprobleme“, „aggressives Verhalten“, „externalisieren“, „internalisieren“, „ sonstige Probleme", "gesamt".

18 Monate-5 Jahre alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 981

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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