- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03903328
Prevalence sarkopenie mezi seniory žijícími v pečovatelských zařízeních v údolí Klang v Malajsii
Předběžná studie prevalence sarkopenie mezi seniory žijícími v pečovatelských zařízeních v Klang Valley, Malajsie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během několika posledních desetiletí zaujala pozornost zdravotnických odborníků a výzkumníků jeden stav, který výrazně postihuje svalový systém, známý jako sarkopenie. Sarkopenie je geriatrický syndrom charakterizovaný nedobrovolným, postupným a generalizovaným zhoršováním hmoty a síly kosterního svalstva s postupujícím věkem. Je třeba poznamenat, že zatímco sarkopenie je převážně syndrom starších osob, její rozvoj může být také pozorován u různých stavů, jako je nečinnost, podvýživa a kachexie, z nichž všechny nejsou výlučné pouze pro starší osoby. V současné době stále probíhá výzkum v mezinárodním měřítku s ohledem na její epidemiologii, rizikové faktory, kauzální faktory, nežádoucí klinické komplikace, prevenci a léčbu.
Počínaje 1. říjnem 2016 Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) konečně oficiálně schválila kód Mezinárodní klasifikace nemocí, desátá revize, klinická modifikace (ICD-10-CM) pro sarkopenii po svém konečném návrhu od dubna 2015. Toto zařízení umožnilo srozumitelné klinické pokyny pro diagnostiku a léčbu sarkopenie, jakož i samostatné hlášení a sběr dat o sarkopenii v lékařské komunitě.
Sarkopenie se v podstatě jeví jako jedna z nejdůležitějších příčin funkčního poškození, tělesného postižení a ztráty nezávislosti u starších dospělých a studie prevalence pomůže odhadnout škodlivé účinky tohoto stavu na starší osoby žijící v pečovatelském zařízení, které jsou méně privilegovanou skupinou ve srovnání s jejich protějšky žijícími v komunitě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době bydlí v léčebně pro dlouhodobě nemocné
- Schopnost chodit, s nebo bez použití jakékoli pomůcky pro chůzi
- Občan Malajsie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost stát pro hodnocení výšky, hmotnosti a rychlosti chůze
- Přítomnost kardiostimulátoru
- Přítomnost umělých končetin / protéz / kovových implantátů
- Obtížné nebo nebezpečné chování
- Závažné srdeční, plicní nebo muskuloskeletální poruchy
- Těžké kognitivní poruchy nebo jakékoli postižení, které znemožňuje komunikaci
- Přítomnost nevyléčitelné nemoci
- Komorbidity spojené s vysokým rizikem pádů (např. Parkinsonova nemoc nebo CVA) nebo které mohou přímo ovlivnit rychlost chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 10 minut
|
Hmota kosterního svalstva byla měřena pomocí segmentového bioimpedančního analyzátoru Research grade, aby se pomohl odvodit index hmoty kosterního svalstva (hmotnost apendikulárního kosterního svalstva/čtverec výšky= kg/m2)
|
10 minut
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 1 minuta až 10 minut
|
Měření svalové síly bylo provedeno pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar, povoleno bylo pouze jedno maximální úsilí.
Nicméně pro chybný výkon byl poskytnut další pokus po 10 minutách odpočinku.
Míra byla zaznamenána v Kgf.
|
1 minuta až 10 minut
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: v průměru méně než 10 minut
|
Obvyklá rychlost chůze byla použita jako měřítko fyzického výkonu, kdy se od subjektu vyžadovalo, aby šel po 5metrové přímé dráze.
Čas zaznamenaný pomocí stopek a rychlost zaznamenaná v metrech za sekundu
|
v průměru méně než 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U/SERC/77/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .