- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03903328
Sarkopenian esiintyvyys hoitolaitoksissa asuvien vanhusten keskuudessa Klang Valleyssa, Malesiassa
Alustava tutkimus sarkopenian esiintyvyydestä hoitolaitoksissa asuvien vanhusten keskuudessa Klang Valleyssa, Malesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä yksi sairaus, joka vaikuttaa näkyvästi lihaksiin, eli sarkopenia, on kiinnittänyt terveydenhuollon asiantuntijoiden ja tutkijoiden huomion. Sarkopenia on vanhusten oireyhtymä, jolle on tunnusomaista tahaton, asteittainen ja yleinen luuston lihasmassan ja voiman heikkeneminen iän myötä. On huomattava, että vaikka sarkopenia on pääasiassa vanhusten oireyhtymä, sen kehittymistä voidaan havaita myös erilaisissa olosuhteissa, kuten vajaakäytössä, aliravitsemuksessa ja kakeksiassa, jotka kaikki eivät koske vain vanhuksia. Toistaiseksi käynnissä on edelleen kansainvälisen mittakaavan tutkimusta sen epidemiologiasta, riskitekijöistä, syytekijöistä, haitallisista kliinisistä komplikaatioista, ehkäisystä ja hoidosta.
1. lokakuuta 2016 alkaen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) on vihdoin virallistanut kansainvälisen tautien luokituksen, kymmenennen tarkistuksen, kliinisen modifikoinnin (ICD-10-CM) sarkopenialle sen lopullisen ehdotuksensa jälkeen huhtikuussa 2015. Tämä laitos on mahdollistanut ymmärrettävät kliiniset ohjeet sarkopenian diagnosointiin ja hoitoon sekä erillisen raportoinnin ja tiedonkeruun sarkopeniasta lääketieteellisessä yhteisössä.
Pohjimmiltaan sarkopenia näyttää olevan yksi tärkeimmistä syistä ikääntyneiden aikuisten toimintahäiriöihin, fyysiseen vammaisuuteen ja itsenäisyyden menettämiseen, ja esiintyvyystutkimus auttaa arvioimaan tämän sairauden haitallisia vaikutuksia hoitolaitoksessa asuviin vanhuksiin, jotka sattuvat olemaan vähemmän etuoikeutettu ryhmä verrattuna yhteisössä asuviin kollegoihinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tällä hetkellä pitkäaikaishoidossa
- Kyky kävellä minkään kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
- Malesian kansalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys seistä pituuden, painon ja kävelynopeuden arvioinnissa
- Sydämentahdistimen läsnäolo
- Tekoraajojen / proteesien / metalliimplanttien läsnäolo
- Vaikea tai vaarallinen käytös
- Vakavat sydän-, keuhko- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai mikä tahansa vamma, joka tekee kommunikoinnin mahdottomaksi
- Terminaalin sairauden esiintyminen
- Samanaikaiset sairaudet, joihin liittyy korkea kaatumisriski (esim. Parkinsonin tauti tai CVA) tai jotka voivat vaikuttaa suoraan kävelynopeuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Luustolihasmassa mitattiin käyttämällä tutkimusluokan Segmental BioImpedance Analyzer -laitetta luurankolihasmassaindeksin johtamiseksi (Appendicular skeletal lihasmassa / korkeusneliö = kg/m2)
|
10 minuuttia
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 minuutista 10 minuuttiin
|
Lihasvoiman mittaus tehtiin Jamar hydraulisella käsidynamometrillä, vain yksi maksimiponnistus sallittu.
Virheelliseen suoritukseen annettiin kuitenkin toinen yritys 10 minuutin tauon jälkeen.
Mitta kirjattiin kgf.
|
1 minuutista 10 minuuttiin
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: alle 10 minuuttia keskimäärin
|
Fyysisen suorituskyvyn mittana käytettiin tavanomaista kävelynopeutta, jossa koehenkilön piti kävellä 5 metrin suoraa polkua.
Sekuntikellolla tallennettu aika ja nopeus metreinä sekunnissa
|
alle 10 minuuttia keskimäärin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U/SERC/77/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .