- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03903328
Prevalenza della sarcopenia tra gli anziani che vivono in strutture di assistenza nella valle di Klang, in Malesia
Uno studio preliminare sulla prevalenza della sarcopenia tra gli anziani che vivono in strutture di assistenza nella valle di Klang, in Malesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni, una condizione che colpisce in modo prominente il sistema muscolare, nota come sarcopenia, ha catturato l'attenzione di esperti sanitari e ricercatori. La sarcopenia è una sindrome geriatrica caratterizzata dal deterioramento involontario, graduale e generalizzato della massa muscolare scheletrica e della forza con l'avanzare dell'età. È da notare che mentre la sarcopenia è prevalentemente una sindrome dell'anziano, il suo sviluppo può essere osservato anche in diverse condizioni come il disuso, la malnutrizione e la cachessia, tutte non esclusive dell'anziano. Ad oggi, sono ancora in corso ricerche su scala internazionale per quanto riguarda la sua epidemiologia, i fattori di rischio, i fattori causali, le complicanze cliniche avverse, la prevenzione e il trattamento.
A partire dal 1° ottobre 2016, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno finalmente ufficializzato un codice di classificazione internazionale delle malattie, decima revisione, modifica clinica (ICD-10-CM) per la sarcopenia dopo la sua proposta finale dall'aprile 2015. Questa istituzione ha consentito linee guida cliniche comprensibili per la diagnosi e il trattamento della sarcopenia, nonché segnalazioni separate e raccolta di dati per la sarcopenia nella comunità medica.
In sostanza, la sarcopenia sembra essere una delle più importanti cause di compromissione funzionale, disabilità fisica e perdita di autonomia negli anziani e uno studio di prevalenza aiuterà a stimare gli effetti deleteri di questa condizione sugli anziani che vivono nella struttura di cura, che capita di essere il gruppo meno privilegiato rispetto alle loro controparti che vivono nella comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente residente in una struttura di assistenza a lungo termine
- Capacità di camminare, con o senza l'uso di ausili per la deambulazione
- Cittadino della Malesia
Criteri di esclusione:
- Incapacità di stare in piedi per le valutazioni di altezza, peso e velocità dell'andatura
- Presenza di pacemaker cardiaco
- Presenza di arti artificiali/protesi/impianti metallici
- Comportamenti difficili o pericolosi
- Gravi disturbi cardiaci, polmonari o muscoloscheletrici
- Grave compromissione cognitiva o qualsiasi disabilità che rende impossibile la comunicazione
- Presenza di malattia terminale
- Co-morbidità associate ad alto rischio di cadute (ad es. morbo di Parkinson o CVA) o che possono influenzare direttamente la velocità dell'andatura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 10 minuti
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La massa muscolare scheletrica è stata misurata utilizzando un analizzatore di bioimpedenza segmentale di grado di ricerca per aiutare a ricavare l'indice di massa muscolare scheletrica (massa muscolare scheletrica appendicolare/quadrato di altezza = kg/m2)
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10 minuti
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Forza di presa
Lasso di tempo: Da 1 minuto a 10 minuti
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La misurazione della forza muscolare è stata effettuata utilizzando un dinamometro portatile idraulico Jamar, è stato consentito solo uno sforzo massimo.
Tuttavia, per esecuzione errata è stato fornito un altro tentativo dopo 10 minuti di riposo.
La misura è stata registrata in Kgf.
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Da 1 minuto a 10 minuti
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: meno i 10 minuti in media
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La normale velocità di andatura è stata utilizzata come misura delle prestazioni fisiche, in cui al soggetto è stato richiesto di camminare lungo un percorso rettilineo di 5 metri.
Tempo registrato utilizzando un cronometro e velocità registrata in metri al secondo
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meno i 10 minuti in media
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U/SERC/77/2016
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