- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03903328
Prävalenz von Sarkopenie bei älteren Menschen in Pflegeeinrichtungen im Klang Valley, Malaysia
Eine vorläufige Studie zur Prävalenz von Sarkopenie bei älteren Menschen, die in Pflegeeinrichtungen im Klang Valley, Malaysia, leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahrzehnten hat eine Erkrankung, die sich stark auf das Muskelsystem auswirkt, bekannt als Sarkopenie, die Aufmerksamkeit von Gesundheitsexperten und Forschern auf sich gezogen. Sarkopenie ist ein geriatrisches Syndrom, das durch die unfreiwillige, allmähliche und allgemeine Verschlechterung der Skelettmuskelmasse und -kraft mit fortschreitendem Alter gekennzeichnet ist. Es ist anzumerken, dass Sarkopenie zwar überwiegend ein Syndrom älterer Menschen ist, ihre Entwicklung jedoch auch bei verschiedenen Zuständen wie Nichtgebrauch, Unterernährung und Kachexie beobachtet werden kann, die alle nicht nur bei älteren Menschen auftreten. Derzeit gibt es international noch Forschungsarbeiten zu Epidemiologie, Risikofaktoren, ursächlichen Faktoren, unerwünschten klinischen Komplikationen, Prävention und Behandlung.
Ab dem 1. Oktober 2016 haben die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) nach ihrem endgültigen Vorschlag seit April 2015 endlich einen Code der Internationalen Klassifikation von Krankheiten, zehnte Revision, klinische Modifikation (ICD-10-CM) für Sarkopenie offiziell veröffentlicht. Diese Einrichtung hat verständliche klinische Richtlinien für die Diagnose und Behandlung von Sarkopenie sowie eine separate Berichterstattung und Datenerfassung für Sarkopenie in der medizinischen Gemeinschaft ermöglicht.
Im Wesentlichen scheint Sarkopenie eine der wichtigsten Ursachen für funktionelle Beeinträchtigungen, körperliche Behinderungen und den Verlust der Unabhängigkeit bei älteren Erwachsenen zu sein, und eine Prävalenzstudie wird dazu beitragen, die schädlichen Auswirkungen dieser Erkrankung auf die in der Pflegeeinrichtung lebenden älteren Menschen abzuschätzen zufällig die weniger privilegierte Gruppe im Vergleich zu ihren in der Gemeinschaft lebenden Kollegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Befindet sich derzeit in einer Langzeitpflegeeinrichtung
- Gehfähigkeit mit oder ohne Gehhilfe
- Staatsbürger von Malaysia
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, bei der Beurteilung von Größe, Gewicht und Gehgeschwindigkeit zu stehen
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- Vorhandensein von künstlichen Gliedmaßen / Prothesen / Metallimplantaten
- Schwierige oder gefährliche Verhaltensweisen
- Schwere Herz-, Lungen- oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder jede Behinderung, die eine Kommunikation unmöglich macht
- Vorhandensein einer unheilbaren Krankheit
- Begleiterkrankungen mit hohem Sturzrisiko (z. Parkinson-Krankheit oder CVA) oder die die Ganggeschwindigkeit direkt beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Skelettmuskelmasse wurde mit einem Segmental BioImpedance Analyzer für Forschungszwecke gemessen, um den Index der Skelettmuskelmasse abzuleiten (Appendicular-Skelettmuskelmasse/Quadrat der Körpergröße = kg/m2).
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10 Minuten
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Griffstärke
Zeitfenster: 1 Minute bis 10 Minuten
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Die Messung der Muskelkraft wurde mit einem hydraulischen Handdynamometer von Jamar durchgeführt, es war nur eine maximale Anstrengung erlaubt.
Bei fehlerhafter Leistung wurde jedoch nach 10 Minuten Pause ein weiterer Versuch vorgesehen.
Das Maß wurde in Kgf aufgezeichnet.
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1 Minute bis 10 Minuten
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Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: weniger als 10 Minuten im Durchschnitt
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Als Maß für die körperliche Leistungsfähigkeit wurde die übliche Ganggeschwindigkeit verwendet, wobei die Versuchsperson einen geraden Weg von 5 Metern gehen musste.
Mit einer Stoppuhr aufgezeichnete Zeit und Geschwindigkeit in Metern pro Sekunde
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weniger als 10 Minuten im Durchschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U/SERC/77/2016
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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