- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03903328
Udbredelse af sarkopeni blandt ældre, der bor på plejecentre i Klang Valley, Malaysia
En foreløbig undersøgelse af forekomsten af sarkopeni blandt ældre, der bor på plejecentre i Klang Valley, Malaysia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste par årtier har en tilstand, der fremtrædende påvirker muskelsystemet, kendt som sarkopeni, fanget opmærksomhed fra sundhedseksperter og forskere. Sarkopeni er et geriatrisk syndrom karakteriseret ved ufrivillig, gradvis og generaliseret forringelse af skeletmuskelmasse og styrke med alderen. Det skal bemærkes, at mens sarkopeni overvejende er et syndrom hos ældre, kan dets udvikling også observeres under forskellige tilstande, såsom misbrug, fejlernæring og kakeksi, som alle ikke kun er for ældre. Lige nu er der stadig igangværende forskning på internationalt plan med hensyn til epidemiologi, risikofaktorer, årsagsfaktorer, uønskede kliniske komplikationer, forebyggelse og behandling.
Fra den 1. oktober 2016 har Centers for Disease Control and Prevention (CDC) endelig officielt officielt en international klassifikation af sygdomme, tiende revision, klinisk modifikation (ICD-10-CM) kode for sarkopeni efter dets endelige forslag siden april 2015. Denne virksomhed har muliggjort forståelige kliniske retningslinjer for diagnosticering og behandling af sarkopeni, samt separat rapportering og dataindsamling for sarkopeni i det medicinske samfund.
I bund og grund ser sarkopeni ud til at være en af de vigtigste årsager til funktionsnedsættelse, fysisk handicap og tab af uafhængighed hos ældre voksne, og en prævalensundersøgelse vil hjælpe med at estimere de skadelige virkninger af denne tilstand på de ældre, der bor på plejecentret, som tilfældigvis er den mindre privilegerede gruppe sammenlignet med deres modparter, der bor i samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket på en langtidsplejefacilitet
- Evne til at gå, med eller uden brug af ganghjælpemidler
- statsborger i Malaysia
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at stå for vurderinger af højde, vægt og ganghastighed
- Tilstedeværelse af pacemaker
- Tilstedeværelse af kunstige lemmer / proteser / metalimplantater
- Svær eller farlig adfærd
- Alvorlige hjerte-, lunge- eller muskuloskeletale lidelser
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller ethvert handicap, der gør kommunikation umulig
- Tilstedeværelse af terminal sygdom
- Komorbiditeter forbundet med høj risiko for fald (f. Parkinsons sygdom eller CVA), eller som direkte kan påvirke ganghastigheden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 10 minutter
|
Skeletmuskelmassen blev målt ved hjælp af en Research grade Segmental BioImpedance Analyzer for at hjælpe med at udlede skeletmuskelmasseindekset (appendikulær skeletmuskelmasse/højdekvadrat= kg/m2)
|
10 minutter
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 1 minut til 10 minutter
|
Måling af muskelstyrke blev udført ved hjælp af et Jamar hydraulisk håndholdt dynamometer, kun én maksimal indsats var tilladt.
Men for fejlagtig præstation blev der givet endnu et forsøg efter 10 minutters hvile.
Foranstaltningen blev optaget i Kgf.
|
1 minut til 10 minutter
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: mindre de 10 minutter i gennemsnit
|
Normal ganghastighed blev brugt som et mål for fysisk præstation, hvor forsøgspersonen skulle gå ad en 5 meter lige vej.
Tid optaget ved hjælp af et stopur og hastighed målt i meter per sekund
|
mindre de 10 minutter i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U/SERC/77/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .