- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03903328
Rozpowszechnienie sarkopenii wśród osób starszych żyjących w placówkach opiekuńczych w Dolinie Klang w Malezji
Wstępne badanie rozpowszechnienia sarkopenii wśród osób starszych mieszkających w placówkach opiekuńczych w Dolinie Klang w Malezji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci jeden stan, który wyraźnie wpływa na układ mięśniowy, znany jako sarkopenia, przykuł uwagę ekspertów i badaczy opieki zdrowotnej. Sarkopenia to zespół geriatryczny charakteryzujący się mimowolnym, stopniowym i uogólnionym pogorszeniem masy i siły mięśni szkieletowych wraz z wiekiem. Należy zauważyć, że chociaż sarkopenia jest głównie zespołem osób starszych, jej rozwój można również zaobserwować w różnych stanach, takich jak nieużywanie, niedożywienie i wyniszczenie, z których wszystkie nie dotyczą wyłącznie osób starszych. Obecnie nadal trwają badania na skalę międzynarodową dotyczące jej epidemiologii, czynników ryzyka, czynników sprawczych, niepożądanych powikłań klinicznych, profilaktyki i leczenia.
Począwszy od 1 października 2016 r., Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ostatecznie oficjalnie zatwierdziło kod Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Dziesiątej Rewizji, Modyfikacji Klinicznej (ICD-10-CM) dla sarkopenii po ostatecznej propozycji z kwietnia 2015 r. Placówka ta umożliwiła zrozumiałe wytyczne kliniczne dotyczące diagnozy i leczenia sarkopenii, a także odrębne raportowanie i gromadzenie danych dotyczących sarkopenii w środowisku medycznym.
Zasadniczo sarkopenia wydaje się być jedną z najważniejszych przyczyn upośledzenia czynnościowego, niepełnosprawności fizycznej i utraty niezależności u osób starszych, a badanie rozpowszechnienia pomoże oszacować szkodliwy wpływ tego stanu na osoby starsze mieszkające w placówce opiekuńczej, które okazują się mniej uprzywilejowaną grupą w porównaniu z ich rówieśnikami mieszkającymi we wspólnocie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie przebywa w placówce opieki długoterminowej
- Zdolność do chodzenia, z lub bez pomocy chodzenia
- Obywatel Malezji
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność stania do oceny wzrostu, wagi i szybkości chodu
- Obecność rozrusznika serca
- Obecność sztucznych kończyn / protez / metalowych implantów
- Trudne lub niebezpieczne zachowania
- Ciężkie zaburzenia serca, płuc lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub jakakolwiek niepełnosprawność uniemożliwiająca komunikację
- Obecność śmiertelnej choroby
- Choroby współistniejące związane z dużym ryzykiem upadków (np. choroba Parkinsona lub CVA) lub które mogą bezpośrednio wpływać na szybkość chodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Masę mięśni szkieletowych zmierzono za pomocą analizatora segmentowego bioimpedancji klasy badawczej, aby pomóc w określeniu wskaźnika masy mięśni szkieletowych (masa mięśni szkieletowych kończyn dolnych/kwadrat wysokości = kg/m2)
|
10 minut
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 1 minuta do 10 minut
|
Pomiaru siły mięśni dokonano za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego firmy Jamar, dozwolony był tylko jeden wysiłek maksymalny.
Jednak za błędne wykonanie podjęto kolejną próbę po 10 minutach odpoczynku.
Miarę zapisano w Kgf.
|
1 minuta do 10 minut
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: mniej średnio o 10 minut
|
Zwykła prędkość chodu została wykorzystana jako miara sprawności fizycznej, gdzie badany musiał przejść 5-metrową prostą ścieżkę.
Czas rejestrowany za pomocą stopera i prędkość rejestrowana w metrach na sekundę
|
mniej średnio o 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/SERC/77/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .