- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03903328
Utbredelse av sarkopeni blant eldre som bor på omsorgssentre i Klang Valley, Malaysia
En foreløpig studie av prevalensen av sarkopeni blant eldre som bor på omsorgssentre i Klang Valley, Malaysia
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tiårene har en tilstand som fremtredende påvirker muskelsystemet, kjent som sarkopeni, fanget oppmerksomheten til helseeksperter og forskere. Sarkopeni er et geriatrisk syndrom karakterisert ved ufrivillig, gradvis og generalisert forverring av skjelettmuskelmasse og styrke med økende alder. Det skal bemerkes at selv om sarkopeni hovedsakelig er et syndrom hos eldre, kan utviklingen også observeres ved forskjellige tilstander som bruk, underernæring og kakeksi, som alle ikke bare er for eldre. Per nå pågår det fortsatt forskning i internasjonal skala med hensyn til epidemiologi, risikofaktorer, årsaksfaktorer, uønskede kliniske komplikasjoner, forebygging og behandling.
Fra og med 1. oktober 2016 har Centers for Disease Control and Prevention (CDC) endelig offisielt en internasjonal klassifikasjon av sykdommer, tiende revisjon, klinisk modifikasjon (ICD-10-CM)-kode for sarkopeni etter det endelige forslaget siden april 2015. Denne etableringen har muliggjort forståelige kliniske retningslinjer for diagnostisering og behandling av sarkopeni, samt separat rapportering og datainnsamling for sarkopeni i det medisinske miljøet.
I hovedsak ser sarkopeni ut til å være en av de viktigste årsakene til funksjonshemming, fysisk funksjonshemming og tap av uavhengighet hos eldre voksne, og en prevalensstudie vil bidra til å estimere de skadelige effektene av denne tilstanden på de eldre som bor i omsorgsinstitusjonen, som tilfeldigvis er den mindre privilegerte gruppen sammenlignet med deres kolleger som bor i samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor for tiden på langtidspleie
- Evne til å gå, med eller uten bruk av ganghjelp
- Statsborger i Malaysia
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å stå for vurderinger av høyde, vekt og ganghastighet
- Tilstedeværelse av pacemaker
- Tilstedeværelse av kunstige lemmer / proteser / metallimplantater
- Vanskelig eller farlig oppførsel
- Alvorlige hjerte-, lunge- eller muskel- og skjelettlidelser
- Alvorlig kognitiv svikt eller enhver funksjonshemming som gjør kommunikasjon umulig
- Tilstedeværelse av terminal sykdom
- Komorbiditeter assosiert med høy risiko for fall (f. Parkinsons sykdom eller CVA) eller som direkte kan påvirke ganghastigheten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 10 minutter
|
Skjelettmuskelmassen ble målt ved hjelp av en Research grade Segmental BioImpedance Analyzer for å hjelpe utlede skjelettmuskelmasseindeksen (appendikulær skjelettmuskelmasse/høydekvadrat = kg/m2)
|
10 minutter
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 1 minutt til 10 minutter
|
Måling av muskelstyrke ble gjort ved hjelp av et Jamar hydraulisk håndholdt dynamometer, kun én maksimal innsats var tillatt.
For feilaktig ytelse ble det imidlertid gitt et nytt forsøk etter 10 minutters hvile.
Tiltaket ble registrert i Kgf.
|
1 minutt til 10 minutter
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: mindre de 10 minuttene i gjennomsnitt
|
Vanlig ganghastighet ble brukt som et mål på fysisk prestasjon, hvor forsøkspersonen ble pålagt å gå langs en 5 meter rett sti.
Tid registrert med stoppeklokke og hastighet registrert i meter per sekund
|
mindre de 10 minuttene i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U/SERC/77/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .