- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03903328
Prevalentie van sarcopenie bij ouderen in zorginstellingen in Klang Valley, Maleisië
Een voorbereidend onderzoek naar de prevalentie van sarcopenie bij ouderen in zorginstellingen in Klang Valley, Maleisië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen decennia heeft een aandoening die het spierstelsel prominent aantast, bekend als sarcopenie, de aandacht getrokken van gezondheidsdeskundigen en onderzoekers. Sarcopenie is een geriatrisch syndroom dat wordt gekenmerkt door de onwillekeurige, geleidelijke en gegeneraliseerde achteruitgang van de skeletspiermassa en -kracht met het vorderen van de leeftijd. Opgemerkt moet worden dat hoewel sarcopenie voornamelijk een syndroom van ouderen is, de ontwikkeling ervan ook kan worden waargenomen bij verschillende aandoeningen zoals onbruik, ondervoeding en cachexie, die allemaal niet exclusief zijn voor ouderen. Op dit moment zijn er nog lopende onderzoeken op internationale schaal met betrekking tot de epidemiologie, risicofactoren, oorzakelijke factoren, ongunstige klinische complicaties, preventie en behandeling.
Vanaf 1 oktober 2016 heeft de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eindelijk een International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) code voor sarcopenie officieel goedgekeurd na het definitieve voorstel sinds april 2015. Dit etablissement heeft begrijpelijke klinische richtlijnen mogelijk gemaakt voor de diagnose en behandeling van sarcopenie, evenals afzonderlijke rapportage en gegevensverzameling voor sarcopenie in de medische gemeenschap.
In wezen lijkt sarcopenie een van de belangrijkste oorzaken te zijn van functionele beperkingen, lichamelijke beperkingen en verlies van onafhankelijkheid bij oudere volwassenen en een prevalentieonderzoek zal helpen om de schadelijke effecten van deze aandoening op ouderen in de zorginstelling in te schatten, die toevallig de minder bevoorrechte groep zijn in vergelijking met hun tegenhangers die in de gemeenschap wonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel woonachtig in een instelling voor langdurige zorg
- Vermogen om te lopen, met of zonder het gebruik van een loophulpmiddel
- Staatsburger van Maleisië
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te staan voor lengte-, gewichts- en loopsnelheidsbeoordelingen
- Aanwezigheid van een pacemaker
- Aanwezigheid van kunstledematen / prothese / metalen implantaten
- Moeilijk of gevaarlijk gedrag
- Ernstige hart-, long- of musculoskeletale aandoeningen
- Ernstige cognitieve stoornissen of een handicap die communicatie onmogelijk maakt
- Aanwezigheid van terminale ziekte
- Comorbiditeiten geassocieerd met een hoog risico op vallen (bijv. de ziekte van Parkinson of CVA) of die rechtstreeks van invloed kunnen zijn op de loopsnelheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De skeletspiermassa werd gemeten met behulp van een Segmental BioImpedance Analyzer van onderzoekskwaliteit om de skeletspiermassa-index af te leiden (Appendiculaire skeletspiermassa/vierkant van lengte = kg/m2)
|
10 minuten
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 1 minuut tot 10 minuten
|
Meting van de spierkracht gebeurde met behulp van een Jamar hydraulische handdynamometer, er was slechts één maximale inspanning toegestaan.
Voor een foutieve uitvoering werd echter na 10 minuten rust nog een poging voorzien.
De maatregel werd geregistreerd in Kgf.
|
1 minuut tot 10 minuten
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: gemiddeld minder dan 10 minuten
|
De gebruikelijke loopsnelheid werd gebruikt als maatstaf voor fysieke prestaties, waarbij de proefpersoon een recht pad van 5 meter moest lopen.
Tijd geregistreerd met behulp van een stopwatch en snelheid geregistreerd in meters per seconde
|
gemiddeld minder dan 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U/SERC/77/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .