- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03903328
Prevalência de sarcopenia entre idosos residentes em instituições de saúde em Klang Valley, Malásia
Um estudo preliminar da prevalência de sarcopenia entre idosos residentes em instituições de saúde em Klang Valley, Malásia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas décadas, uma condição que afeta proeminentemente o sistema muscular, conhecida como sarcopenia, chamou a atenção de especialistas e pesquisadores da área da saúde. A sarcopenia é uma síndrome geriátrica caracterizada pela deterioração involuntária, gradual e generalizada da massa e força muscular esquelética com o avanço da idade. Ressalta-se que, embora a sarcopenia seja uma síndrome predominantemente do idoso, seu desenvolvimento também pode ser observado em diversas condições como desuso, desnutrição e caquexia, todas não exclusivas do idoso. Até o momento, ainda estão em andamento pesquisas em escala internacional no que diz respeito à sua epidemiologia, fatores de risco, fatores causais, complicações clínicas adversas, prevenção e tratamento.
A partir de 1º de outubro de 2016, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) finalmente oficializaram um código de Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão, Modificação Clínica (CID-10-CM) para sarcopenia após sua proposta final desde abril de 2015. Este estabelecimento permitiu diretrizes clínicas compreensíveis para diagnóstico e tratamento da sarcopenia, bem como relatórios separados e coleta de dados para sarcopenia na comunidade médica.
Em essência, a sarcopenia parece ser uma das causas mais importantes de comprometimento funcional, incapacidade física e perda de independência em idosos e um estudo de prevalência ajudará a estimar os efeitos deletérios dessa condição nos idosos residentes em instituições de acolhimento, que acontecer de ser o grupo menos privilegiado em comparação com os seus homólogos que vivem na comunidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente residindo em uma instituição de cuidados de longa duração
- Capacidade de andar, com ou sem o uso de qualquer auxiliar de marcha
- Cidadão da Malásia
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ficar em pé para avaliações de altura, peso e velocidade de marcha
- Presença de marca-passo cardíaco
- Presença de membros artificiais / próteses / implantes metálicos
- Comportamentos difíceis ou perigosos
- Distúrbios cardíacos, pulmonares ou musculoesqueléticos graves
- Comprometimento cognitivo grave ou qualquer deficiência que impossibilite a comunicação
- Presença de doença terminal
- Comorbidades associadas a alto risco de quedas (ex. doença de Parkinson ou AVC) ou que possam influenciar diretamente na velocidade da marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa muscular esquelética
Prazo: 10 minutos
|
A massa muscular esquelética foi medida usando um analisador de bioimpedância segmentar de grau de pesquisa para ajudar a derivar o índice de massa muscular esquelética (massa muscular esquelética apendicular/quadrado de altura = kg/m2)
|
10 minutos
|
|
Força de preensão
Prazo: 1 minuto a 10 minutos
|
A mensuração da força muscular foi realizada com o dinamômetro manual hidráulico Jamar, sendo permitido apenas um esforço máximo.
No entanto, para desempenho errôneo, outra tentativa foi fornecida após 10 minutos de descanso.
A medida foi registrada em Kgf.
|
1 minuto a 10 minutos
|
|
Velocidade de marcha
Prazo: menos os 10 minutos em média
|
A velocidade de marcha usual foi usada como medida de desempenho físico, onde o sujeito foi solicitado a caminhar ao longo de um caminho reto de 5 metros.
Tempo registrado usando um cronômetro e velocidade registrada em metros por segundo
|
menos os 10 minutos em média
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U/SERC/77/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .