- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03903328
Распространенность саркопении среди пожилых людей, проживающих в учреждениях по уходу в долине Кланг, Малайзия
Предварительное исследование распространенности саркопении среди пожилых людей, проживающих в учреждениях по уходу в долине Кланг, Малайзия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние несколько десятилетий одно состояние, которое заметно влияет на мышечную систему, известное как саркопения, привлекло внимание экспертов и исследователей в области здравоохранения. Саркопения — гериатрический синдром, характеризующийся непроизвольным, постепенным и генерализованным ухудшением массы и силы скелетных мышц с возрастом. Следует отметить, что, хотя саркопения является преимущественно синдромом пожилых людей, ее развитие также может наблюдаться при различных состояниях, таких как неиспользование, недоедание и кахексия, причем все они характерны не только для пожилых людей. На данный момент все еще продолжаются исследования в международном масштабе в отношении его эпидемиологии, факторов риска, причинных факторов, неблагоприятных клинических осложнений, профилактики и лечения.
Начиная с 1 октября 2016 года, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) наконец-то официально утвердили код Международной классификации болезней, десятого пересмотра, клинической модификации (ICD-10-CM) для саркопении после ее окончательного предложения с апреля 2015 года. Это учреждение позволило разработать понятные клинические рекомендации по диагностике и лечению саркопении, а также отдельные отчеты и сбор данных о саркопении в медицинском сообществе.
В сущности, саркопения, по-видимому, является одной из наиболее важных причин функциональных нарушений, инвалидности и потери независимости у пожилых людей, и исследование распространенности поможет оценить вредное воздействие этого состояния на пожилых людей, проживающих в учреждениях по уходу. оказывается менее привилегированной группой по сравнению с их коллегами, проживающими в сообществе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проживает в учреждении длительного ухода
- Способность ходить с использованием или без использования каких-либо вспомогательных средств для ходьбы
- Гражданин Малайзии
Критерий исключения:
- Неспособность встать для оценки роста, веса и скорости ходьбы
- Наличие кардиостимулятора
- Наличие протезов/протезов/металлических имплантатов
- Трудное или опасное поведение
- Тяжелые сердечные, легочные или скелетно-мышечные расстройства
- Тяжелые когнитивные нарушения или любая инвалидность, делающая общение невозможным.
- Наличие неизлечимой болезни
- Сопутствующие заболевания, связанные с высоким риском падений (например, болезнь Паркинсона или сердечно-сосудистые заболевания) или которые могут непосредственно влиять на скорость ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 10 минут
|
Массу скелетных мышц измеряли с помощью анализатора сегментарного биоимпеданса исследовательского класса, чтобы помочь получить индекс массы скелетных мышц (масса скелетных мышц аппендикулярного отростка/квадрат роста = кг/м2).
|
10 минут
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: От 1 минуты до 10 минут
|
Измерение мышечной силы проводили с помощью ручного гидравлического динамометра Jamar, допускалось только одно максимальное усилие.
Однако за ошибочное выполнение предоставлялась еще одна попытка после 10-минутного отдыха.
Мера была записана в кгс.
|
От 1 минуты до 10 минут
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: менее 10 минут в среднем
|
В качестве меры физической работоспособности использовалась обычная скорость ходьбы, когда испытуемый должен был пройти 5-метровую прямую дорожку.
Время, записанное с помощью секундомера, и скорость, записанная в метрах в секунду.
|
менее 10 минут в среднем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: sook Fan Yap, FRCP (UK), Universiti Tunku Abdul Rahman
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Abizanda P, Navarro JL, Garcia-Tomas MI, Lopez-Jimenez E, Martinez-Sanchez E, Paterna G. Validity and usefulness of hand-held dynamometry for measuring muscle strength in community-dwelling older persons. Arch Gerontol Geriatr. 2012 Jan-Feb;54(1):21-7. doi: 10.1016/j.archger.2011.02.006. Epub 2011 Mar 2.
- Abridged Life Tables, Malaysia, 2012-2015. (2015). Department of Statistics Malaysia. Retrieved from: https://www.statistics.gov.my/index.php?r=column/pdfPrev&id=cWxzRWcvMTZrWFp4UStqQmp3MG9QZz09
- Arai H, Akishita M, Chen LK. Growing research on sarcopenia in Asia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Feb;14 Suppl 1:1-7. doi: 10.1111/ggi.12236. No abstract available.
- Cruz-Jentoft AJ, Landi F, Schneider SM, Zuniga C, Arai H, Boirie Y, Chen LK, Fielding RA, Martin FC, Michel JP, Sieber C, Stout JR, Studenski SA, Vellas B, Woo J, Zamboni M, Cederholm T. Prevalence of and interventions for sarcopenia in ageing adults: a systematic review. Report of the International Sarcopenia Initiative (EWGSOP and IWGS). Age Ageing. 2014 Nov;43(6):748-59. doi: 10.1093/ageing/afu115. Epub 2014 Sep 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U/SERC/77/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .