Léčba tupozrakosti u dospělých pomocí interaktivních videoher
23. prosince 2021 aktualizováno: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Výzkumníci se snaží zjistit, zda hraní interaktivních videoher při nošení náplasti na lépe vidícím oku zlepší zrak subjektu (tupozrakost).
Přehled studie
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda lze amblyopii (snížené vidění na jedno oko) u dospělých zlepšit pomocí interaktivního hraní videoher.
Účast ve studii zahrnuje hraní videohry Mario KartTM (poskytované studiem), přičemž mají na lépe vidícím oku náplast. Účastníci jsou požádáni, aby hru hráli celkem 40 hodin po dobu jednoho měsíce.
Primárním měřítkem výsledku bude zraková ostrost LogMAR měřená 1 měsíc po zahájení hry.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >17 let
- Refrakce za poslední rok a nošení aktualizovaných brýlí nebo kontaktních čoček
- Diagnóza strabismické, anizometropické nebo kombinované amblyopie (> 2 řádkový mezioční rozdíl)
- Stabilní zraková ostrost definovaná jako
Kritéria vyloučení:
- Monovize a neochota nosit korekční brýle
- Alergie na lepicí obvazy
- Ženy, které jsou v současné době těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty s tupozrakostí
Dospělí lidé s tupozrakostí si zahrají videohru Mario Kart Wii
|
Subjekty umístí náplast na lépe vidící oko a budou hrát videohru Mario Kart Wii celkem 40 hodin po dobu 1 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zrakové ostrosti
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc
|
měřeno pomocí grafu LogMAR (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution) složeného z řad písmen pro odhad zrakové ostrosti
|
Výchozí stav, jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-000212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .