Behandlung von Amblyopie bei Erwachsenen mit interaktiven Videospielen
23. Dezember 2021 aktualisiert von: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Forscher versuchen festzustellen, ob das interaktive Spielen von Videospielen beim Tragen eines Pflasters über dem besser sehenden Auge die reduzierte Sehkraft (Amblyopie) des Subjekts verbessert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung ist es festzustellen, ob Amblyopie (verminderte Sehkraft auf einem Auge) bei Erwachsenen durch interaktives Videospielen verbessert werden kann.
Die Teilnahme an der Studie beinhaltet das Spielen des Videospiels Mario KartTM (von der Studie bereitgestellt), während sie eine Klappe über ihrem besser sehenden Auge tragen. Die Teilnehmer werden gebeten, das Spiel über einen Zeitraum von einem Monat insgesamt 40 Stunden lang zu spielen.
Das primäre Ergebnismaß ist die LogMAR-Sehschärfe, die 1 Monat nach Beginn des Spiels gemessen wird.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >17 Jahre alt
- Refraktion innerhalb des letzten Jahres und Tragen einer aktualisierten Brille oder Kontaktlinsen
- Diagnose von strabistischer, anisometroper oder kombinierter Amblyopie (> 2 Zeilen Augenabstand)
- Stabile Sehschärfe wie definiert als
Ausschlusskriterien:
- Monovision und nicht bereit, eine Korrekturbrille zu tragen
- Allergie gegen Pflaster
- Frauen, die derzeit schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Probanden mit Amblyopie
Erwachsene Amblyopie-Probanden spielen das Videospiel Mario Kart Wii
|
Die Probanden platzieren ein Pflaster über dem besser sehenden Auge und spielen das Videospiel Mario Kart Wii für insgesamt 40 Stunden über einen Zeitraum von 1 Monat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: Basiswert, ein Monat
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gemessen unter Verwendung des LogMAR-Diagramms (Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels), das aus Buchstabenreihen besteht, um die Sehschärfe abzuschätzen
|
Basiswert, ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-000212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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