- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03906994
Traiter l'amblyopie chez les adultes avec des jeux vidéo interactifs
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette recherche est de déterminer si l'amblyopie (réduction de la vision d'un œil) chez les adultes peut être améliorée à l'aide de jeux vidéo interactifs.
La participation à l'étude consiste à jouer au jeu vidéo Mario KartTM (fourni par l'étude), tout en portant un patch sur leur œil qui voit mieux. Les participants sont invités à jouer au jeu pendant un total de 40 heures sur une période d'un mois.
La principale mesure de résultat sera l'acuité visuelle LogMAR mesurée 1 mois après le début du jeu.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- >17 ans
- Réfraction au cours de la dernière année et port de lunettes ou de lentilles de contact mises à jour
- Diagnostic d'amblyopie strabique, anisométrope ou combinée (différence inter-oculaire > 2 lignes)
- Acuité visuelle stable telle que définie comme
Critère d'exclusion:
- Monovision et refus de porter des lunettes correctrices
- Allergie aux pansements adhésifs
- Les femmes qui sont actuellement enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sujets atteints d'amblyopie
Les sujets adultes atteints d'amblyopie joueront au jeu vidéo Mario Kart Wii
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Les sujets placeront un patch sur l'œil qui voit le mieux et joueront au jeu vidéo Mario Kart Wii pendant un total de 40 heures sur une période d'un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'acuité visuelle
Délai: Base de référence, un mois
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mesuré à l'aide du graphique LogMAR (logarithme de l'angle minimal de résolution) composé de rangées de lettres pour estimer l'acuité visuelle
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Base de référence, un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-000212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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