- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03906994
Amblyopian hoito aikuisilla interaktiivisilla videopeleillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko aikuisten amblyopiaa (heikentynyt näkö yhdessä silmässä) parantaa interaktiivisella videopelillä.
Tutkimukseen osallistuminen sisältää videopelin Mario KartTM pelaamisen (tutkimuksen toimittama) samalla kun he käyttävät laastaria paremmin näkevän silmän päällä. Osallistujia pyydetään pelaamaan peliä yhteensä 40 tuntia yhden kuukauden aikana.
Ensisijainen tulosmitta on LogMAR-näöntarkkuus, joka mitataan kuukauden kuluttua pelin aloittamisesta.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 17 vuotta
- Taittuminen viimeisen vuoden aikana ja päivitettyjen silmälasien tai piilolinssien käyttö
- Strabismisen, anisometrooppisen tai yhdistetyn amblyopian diagnoosi (> 2 riviä silmien välinen ero)
- Vakaa näöntarkkuus määriteltynä
Poissulkemiskriteerit:
- Monovision ja haluton käyttää korjaavia laseja
- Allergia liimasideille
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amblyopiaa sairastavat kohteet
Aikuiset amblyopiat pelaavat videopeliä Mario Kart Wii
|
Koehenkilöt kiinnittävät laastarin paremmin näkevän silmän päälle ja pelaavat videopeliä Mario Kart Wii yhteensä 40 tuntia 1 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi
|
mitataan käyttämällä LogMAR (logaritm of the Minimum Angle of Resolution) -kaaviota, joka koostuu kirjainriveistä näöntarkkuuden arvioimiseksi
|
Perustaso, kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-000212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .