Tratamiento de la ambliopía en adultos con videojuegos interactivos
23 de diciembre de 2021 actualizado por: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Los investigadores están tratando de determinar si jugar videojuegos interactivos, mientras se usa un parche sobre el ojo que ve mejor, mejorará la visión reducida (ambliopía) del sujeto.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es determinar si la ambliopía (visión reducida en un ojo) en adultos se puede mejorar usando videojuegos interactivos.
La participación en el estudio implica jugar el videojuego Mario KartTM (proporcionado por el estudio), mientras usan un parche sobre el ojo que ve mejor. Se les pide a los participantes que jueguen el juego por un total de 40 horas durante un período de un mes.
La medida de resultado primaria será la agudeza visual LogMAR medida 1 mes después de iniciar el juego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 17 años
- Refracción en el último año y uso de anteojos o lentes de contacto actualizados
- Diagnóstico de ambliopía estrábica, anisometrópica o combinada (> 2 líneas de diferencia interocular)
- Agudeza visual estable definida como
Criterio de exclusión:
- Monovisión y renuencia a usar anteojos correctivos
- Alergia a las vendas adhesivas
- Mujeres que actualmente están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sujetos con ambliopía
Sujetos adultos con ambliopía jugarán al videojuego Mario Kart Wii
|
Los sujetos colocarán un parche sobre el ojo que ve mejor y jugarán el videojuego Mario Kart Wii durante un total de 40 horas durante un período de 1 mes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la agudeza visual
Periodo de tiempo: Línea de base, un mes
|
medido utilizando el gráfico LogMAR (Logaritmo del ángulo mínimo de resolución) compuesto por filas de letras para estimar la agudeza visual
|
Línea de base, un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-000212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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