- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03906994
Behandling af amblyopi hos voksne med interaktive videospil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at afgøre, om amblyopi (nedsat syn på det ene øje) hos voksne kan forbedres ved hjælp af interaktivt videospil.
Deltagelse i undersøgelsen involverer at spille videospillet Mario KartTM (leveret af undersøgelsen), mens de bærer et plaster over deres bedreseende øje. Deltagerne bliver bedt om at spille spillet i i alt 40 timer over en periode på en måned.
Det primære resultatmål vil være LogMAR synsstyrke målt 1 måned efter påbegyndelse af spillet.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >17 år gammel
- Refraktion inden for det seneste år og iført opdaterede briller eller kontaktlinser
- Diagnose af strabismisk, anisometropisk eller kombineret amblyopi (> 2 linjers inter-okulær forskel)
- Stabil synsstyrke som defineret som
Ekskluderingskriterier:
- Monovision og uvillig til at bære korrigerende briller
- Allergi over for selvklæbende bandager
- Kvinder, der i øjeblikket er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med amblyopi
Voksne amblyopi-personer vil spille videospillet Mario Kart Wii
|
Forsøgspersoner vil placere et plaster over det bedreseende øje og spille videospillet Mario Kart Wii i i alt 40 timer i løbet af 1 måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i synsstyrken
Tidsramme: Baseline, en måned
|
målt ved hjælp af LogMAR-diagrammet (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution) bestående af rækker af bogstaver for at estimere synsstyrken
|
Baseline, en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-000212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .