Leczenie niedowidzenia u dorosłych za pomocą interaktywnych gier wideo
23 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Naukowcy próbują ustalić, czy interaktywna gra wideo podczas noszenia plastra na lepiej widzącym oku poprawi widzenie u badanych (niedowidzenie).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy niedowidzenie (pogorszenie widzenia w jednym oku) u dorosłych można poprawić za pomocą interaktywnych gier wideo.
Uczestnictwo w badaniu polega na graniu w grę wideo Mario KartTM (dostarczoną w ramach badania) podczas noszenia opaski na lepiej widzącym oku. Uczestnicy proszeni są o granie w grę łącznie przez 40 godzin w okresie jednego miesiąca.
Podstawową miarą wyniku będzie ostrość wzroku LogMAR mierzona 1 miesiąc po rozpoczęciu gry.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 17 lat
- Refrakcja w ciągu ostatniego roku i noszenie zaktualizowanych okularów lub soczewek kontaktowych
- Rozpoznanie niedowidzenia zezowego, anizometropicznego lub złożonego (różnica międzygałkowa > 2 linie)
- Stabilna ostrość wzroku zdefiniowana jako
Kryteria wyłączenia:
- Monovision i niechęć do noszenia okularów korekcyjnych
- Alergia na bandaże samoprzylepne
- Kobiety, które są obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z niedowidzeniem
Osoby dorosłe z niedowidzeniem zagrają w grę wideo Mario Kart Wii
|
Badani będą umieszczać plaster na lepiej widzącym oku i grać w grę wideo Mario Kart Wii przez łącznie 40 godzin w okresie 1 miesiąca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: Baza, jeden miesiąc
|
mierzone za pomocą wykresu LogMAR (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution) składającego się z rzędów liter w celu oszacowania ostrości wzroku
|
Baza, jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-000212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .