Tratamento da ambliopia em adultos com videogames interativos
23 de dezembro de 2021 atualizado por: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando determinar se o jogo interativo de videogame, enquanto usa um tapa-olho sobre o olho com melhor visão, melhora a visão reduzida do sujeito (ambliopia).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é determinar se a ambliopia (visão reduzida em um olho) em adultos pode ser melhorada usando o jogo de vídeo interativo.
A participação no estudo envolve jogar o videogame Mario KartTM (fornecido pelo estudo), usando um tapa-olho sobre o olho que vê melhor. Os participantes são convidados a jogar o jogo por um total de 40 horas durante um período de um mês.
O resultado primário será a acuidade visual LogMAR medida 1 mês após o início do jogo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 17 anos
- Refração no último ano e uso de óculos ou lentes de contato atualizados
- Diagnóstico de ambliopia estrábica, anisometrópica ou combinada (> 2 linhas de diferença interocular)
- Acuidade visual estável definida como
Critério de exclusão:
- Monovisão e sem vontade de usar óculos corretivos
- Alergia a bandagens adesivas
- Mulheres que estão grávidas atualmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos com Ambliopia
Indivíduos adultos com ambliopia jogarão o videogame Mario Kart Wii
|
Os participantes colocarão um tapa-olho sobre o olho que vê melhor e jogarão o videogame Mario Kart Wii por um total de 40 horas durante um período de 1 mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na acuidade visual
Prazo: Linha de base, um mês
|
medido usando o gráfico LogMAR (Logaritmo do Ângulo Mínimo de Resolução) composto por linhas de letras para estimar a acuidade visual
|
Linha de base, um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-000212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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