Лечение амблиопии у взрослых с помощью интерактивных видеоигр
23 декабря 2021 г. обновлено: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Исследователи пытаются определить, улучшит ли игра в интерактивную видеоигру повязку на хорошо видящем глазу ослабленное зрение (амблиопию).
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, можно ли улучшить амблиопию (снижение зрения на один глаз) у взрослых с помощью интерактивной видеоигры.
Участие в исследовании включает в себя игру в видеоигру Mario KartTM (предоставленную исследованием) с повязкой на лучше видящем глазу. Участников просят играть в игру в общей сложности 40 часов в течение одного месяца.
Первичным показателем результата будет острота зрения LogMAR, измеренная через 1 месяц после начала игры.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >17 лет
- Рефракция в течение последнего года и ношение обновленных очков или контактных линз
- Диагностика косоглазия, анизометропической или комбинированной амблиопии (межглазная разница > 2 строк)
- Стабильная острота зрения, определяемая как
Критерий исключения:
- Моновидение и нежелание носить корректирующие очки
- Аллергия на лейкопластыри
- Женщины, которые в настоящее время беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с амблиопией
Взрослые люди с амблиопией будут играть в видеоигру Mario Kart Wii
|
Субъекты наденут повязку на хорошо видящий глаз и будут играть в видеоигру Mario Kart Wii в общей сложности 40 часов в течение 1 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: Базовый уровень, один месяц
|
измеряется с использованием диаграммы LogMAR (логарифм минимального угла разрешения), состоящей из рядов букв для оценки остроты зрения
|
Базовый уровень, один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-000212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .