- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03906994
Behandling av amblyopi hos voksne med interaktive videospill
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne forskningen er å finne ut om amblyopi (redusert syn på ett øye) hos voksne kan forbedres ved bruk av interaktiv videospilling.
Studiedeltakelse innebærer å spille videospillet Mario KartTM (levert av studien), mens de har på seg et plaster over det bedreseende øyet. Deltakerne blir bedt om å spille spillet i totalt 40 timer over en periode på én måned.
Det primære utfallsmålet vil være LogMAR synsskarphet målt 1 måned etter start av spillet.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >17 år gammel
- Refraksjon i løpet av det siste året og bruk av oppdaterte briller eller kontaktlinser
- Diagnose av strabismisk, anisometropisk eller kombinert amblyopi (> 2 linjer inter-okulær forskjell)
- Stabil synsskarphet som definert som
Ekskluderingskriterier:
- Monovision og uvillig til å bruke korrigerende briller
- Allergi mot selvklebende bandasjer
- Kvinner som for tiden er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Personer med amblyopi
Voksne amblyopi vil spille videospillet Mario Kart Wii
|
Forsøkspersonene vil legge et plaster over det bedreseende øyet og spille videospillet Mario Kart Wii i totalt 40 timer over en måneds tid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i synsskarphet
Tidsramme: Utgangspunkt, en måned
|
målt ved hjelp av LogMAR-diagrammet (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution) som består av rader med bokstaver for å beregne synsskarphet
|
Utgangspunkt, en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-000212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amblyopi
-
Universitat Politècnica de CatalunyaParc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Mutua de TerrassaFullførtAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopi | Amblyopi okklusjon | Ensidig amblyopiSpania
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi StrabismicNederland
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHospital Mutua de TerrassaFullførtAmblyopi | Anisometropisk amblyopi | Strabismisk amblyopiSpania
-
Alaska Blind Child DiscoveryFullførtStrabismus | Strabismisk amblyopi | Refraktiv amblyopiForente stater
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeHyperopi | Høy nærsynthet | Anisometropi | Amblyopi isometropisk | Amblyopi Bilateral | Høy astigmatismeForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringAmblyopi ex Strabismus | Amblyopi ex AnisometropiaØsterrike
-
University of SheffieldSheffield Children's NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåInnkvarteringsforstyrrelse | Anisometropisk amblyopiStorbritannia
-
National Cheng-Kung University HospitalChang Gung Memorial HospitalFullførtAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk
-
University of BaselUniversity Medical Center NijmegenTilbaketrukketStrabismisk amblyopi
Kliniske studier på Videospill Mario Kart Wii
-
McMaster UniversityGood Shepherd Health CentreFullført