Trattare l'ambliopia negli adulti con videogiochi interattivi
23 dicembre 2021 aggiornato da: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di determinare se giocare ai videogiochi interattivi, mentre si indossa un cerotto sopra l'occhio che vede meglio, migliorerà la visione ridotta del soggetto (ambliopia).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è determinare se l'ambliopia (visione ridotta in un occhio) negli adulti può essere migliorata utilizzando i videogiochi interattivi.
La partecipazione allo studio prevede la riproduzione del videogioco Mario KartTM (fornito dallo studio), indossando una benda sull'occhio che vede meglio. Ai partecipanti viene chiesto di giocare per un totale di 40 ore nell'arco di un mese.
La misura dell'esito primario sarà l'acuità visiva LogMAR misurata 1 mese dopo l'inizio del gioco.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >17 anni
- Rifrazione nell'ultimo anno e utilizzo di occhiali o lenti a contatto aggiornati
- Diagnosi di ambliopia strabismica, anisometropica o combinata (differenza intraoculare > 2 linee)
- Acuità visiva stabile definita come
Criteri di esclusione:
- Monovisione e riluttanza a indossare occhiali correttivi
- Allergia alle bende adesive
- Donne che sono attualmente incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti con Ambliopia
I soggetti adulti con ambliopia giocheranno al videogioco Mario Kart Wii
|
I soggetti posizioneranno una benda sull'occhio che vede meglio e giocheranno al videogioco Mario Kart Wii per un totale di 40 ore nell'arco di 1 mese
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Baseline, un mese
|
misurato utilizzando il grafico LogMAR (Logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione) composto da righe di lettere per stimare l'acuità visiva
|
Baseline, un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-000212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .