Amblyopie bij volwassenen behandelen met interactieve videogames
23 december 2021 bijgewerkt door: Erick D. Bothun, Mayo Clinic
Onderzoekers proberen vast te stellen of het spelen van interactieve videogames, terwijl het dragen van een pleister over een beter ziend oog, het verminderde gezichtsvermogen van de proefpersoon (amblyopie) zal verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of amblyopie (verminderd zicht in één oog) bij volwassenen kan worden verbeterd met behulp van interactieve videogames.
Deelname aan de studie omvat het spelen van de videogame Mario KartTM (geleverd door de studie), terwijl ze een pleister over hun beterziende oog dragen. Deelnemers wordt gevraagd om het spel gedurende een maand in totaal 40 uur te spelen.
De primaire uitkomstmaat is de LogMAR-gezichtsscherpte, gemeten 1 maand na het starten van het spel.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >17 jaar
- Breking in het afgelopen jaar en het dragen van een bijgewerkte bril of contactlenzen
- Diagnose van strabisme, anisometropie of gecombineerde amblyopie (> 2 lijnen interoculair verschil)
- Stabiele gezichtsscherpte zoals gedefinieerd als
Uitsluitingscriteria:
- Monovisie en niet bereid om een corrigerende bril te dragen
- Allergie voor zelfklevende verbanden
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proefpersonen met Amblyopie
Volwassen amblyopie-proefpersonen spelen de videogame Mario Kart Wii
|
De proefpersonen plaatsen een pleister over het beterziende oog en spelen de videogame Mario Kart Wii in totaal 40 uur gedurende een periode van 1 maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn, een maand
|
gemeten met behulp van de LogMAR-kaart (Logarithm of the Minimum Angle of Resolution) die bestaat uit rijen letters om de gezichtsscherpte te schatten
|
Basislijn, een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erick Bothun, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-000212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .